Abstraktua
Duela gutxi, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Fast Test Kit Brasilgo Osasunaren Gainbegiratze Bulego Nazionalak ziurtatu du eta ANVISA ziurtagiria lortu du.Aldi berean, SARS-CoV-2 RT-PCR eta IgM/IgG antigorputzen proba azkarreko kit-a Indonesiako gomendatutako erosketa zerrenda ofizialean ere ageri dira.
1. irudia Brasilgo ANVISA ziurtagiria
Brasil (ANVISA) ziurtagiria
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária izenez ezaguna, Brasilgo gailu medikoen erregulatzailea da.Beharrezkoa da enpresa bat ANVISA, Osasun Zaintzarako Agentzia Nazionalean, gailu medikoak legez saltzeko Brasilen.Ziurtagiria izateko, Brasilera sartzen diren gailu medikoek Brasilgo GMPren baldintzak bete behar dituzte Brasilgo agintariek ezarritako estandar espezifikoekin batera.Brasilen, IVD gailu medikoak I, II, III eta IV klaseetan sailkatzen dira, baxutik handira dagoen arrisku mailaren arabera.I eta II klaseko produktuetarako, Katastro ikuspegia hartzen da, eta III eta IV klaseko produktuetarako, berriz, Erregistro ikuspegia erabiltzen da.Erregistratu ondoren, ANVISAk erregistro-zenbaki bat emango du, eta datuak Brasilgo gailu medikoen datu-basera igoko dira, zenbaki hori eta dagokion erregistro-informazioa DOU-n (Diário Oficial da União) agertuko da.
2. irudia Indonesiako gomendatutako kontratazio zerrenda ofiziala
3. irudia StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antigorputz Proba Azkar
4. irudia Coronavirus berria (SARS-CoV-2) Multiplex denbora errealeko PCR kit
Ohar:
Oso sentikorra eta erabiltzeko prest dagoen PCR kit hau liofilizatu formatuan (izoz-lehortzeko prozesua) eskuragarri dago epe luzerako biltegiratzeko.Kita giro-tenperaturan garraiatu eta gorde daiteke eta egonkorra da urtebetez.Aurrenahasketaren hodi bakoitzak PCR anplifikaziorako beharrezkoak diren erreaktibo guztiak ditu, alderantzizko transkriptasa, Taq polimerasa, abiarazleak, zundak eta dNTPs substratuak barne.13ul ur destilatu eta 5ul ateratako RNA txantiloia gehitu behar dira, ondoren PCR tresnetan exekutatu eta anplifikatu daiteke.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antigorputz Proba Azkarra eta Coronavirus Berria (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (hiru geneen detekzioa) CE marka izan du Erresuma Batuan, eta orain EUAk onartu eta prozesatzen ari da. FDAren Amerikako.
Europan COVID-19 bigarren agerraldia hedatu da duela gutxi.COVID-19aren aurrean, egoera gero eta larriagoa da.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.-k bere gain hartu du bere erantzukizun soziala.Mikrobioen diagnostiko erreaktiboen garapenean konpainiak dituen abantailak konbinatuz, SARS-CoV-2 IgM/IgG Antigorputz Test Azkarra eta Coronavirus Berria (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (hiru geneen detekzioa) (liofilizatua). hautsa) enpresak garatutako merkatuak oso laudatuak izan dira.
Bien bitartean, SARS-CoV-2 Antigenoaren Test Azkar (Latex immunochromatography) berriki hobetu eta garatu da, eta handik gutxira kaleratuko da.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.-k beti jarri du proba-kitaren kalitatea lehen lekuan, eta ahalmenaren hedapenean zentratzen ari da.Konpainiak kalitate handiko COVID-19 probak egiteko produktuak eta zerbitzuak eskainiko dizkie mundu osoko mediku-erakundeei, eta epidemia globalaren prebentzioan eta kontrolean lagunduko du, etorkizun partekatuko komunitate global bat eraikitzeko.
Luze sakatu ~ Eskaneatu eta jarraitu gaitzazu
Posta elektronikoa:sales@limingbio.com
Webgunea: https://limingbio.com
Argitalpenaren ordua: 2020-07-19
