SARS-CoV-2

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(nasal)

    SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra (sudurrekoa)

    ERREF 500200 Zehaztapena 1 proba/kutxa ;5 proba/kutxa ; 20 proba/kutxa
    Detekzio printzipioa Saiakuntza immunokromatografikoa Aleak Aurreko sudur-zipua
    Aurreikusitako Erabilera StrongStep® SARS-CoV-2 Antigenoaren Azterketa Azkarren kaseteak immunokromatografia teknologia erabiltzen du SARS-CoV-2 nukleokapsidaren antigenoa detektatzeko giza sudurreko aurreko laginaren laginean.Testu hau erabilera bakarrekoa da eta auto-probarako pentsatuta dago.Proba hau sintomak agertzen direnetik 5 eguneko epean erabiltzea gomendatzen da.Errendimendu klinikoaren ebaluazioak onartzen du.

     

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Professional Use)

    SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkar (Erabilera Profesionala)

    ERREF 500200 Zehaztapena 25 Probak/kutxa
    Detekzio printzipioa Saiakuntza immunokromatografikoa Aleak Aurreko sudur-zipua
    Aurreikusitako Erabilera StrongStep® SARS-CoV-2 Antigenoaren Azterketa Azkarren kaseteak immunokromatografia teknologia erabiltzen du SARS-CoV-2 nukleokapsidaren antigenoa detektatzeko giza sudurreko aurreko laginaren laginean.Testu hau erabilera bakarrekoa da eta auto-probarako pentsatuta dago.Proba hau sintomak agertzen direnetik 5 eguneko epean erabiltzea gomendatzen da.Errendimendu klinikoaren ebaluazioak onartzen du.
  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for Saliva

    SARS-CoV-2 Antigenoaren Test Azkarra Salivarako

    ERREF 500230 Zehaztapena 20 Probak/Kutxa
    Detekzio printzipioa Saiakuntza immunokromatografikoa Aleak
    Listua
    Aurreikusitako Erabilera Saiakuntza immunokromatografiko azkarra da SARS-CoV-2 birusaren Nukleokapsid Protein antigenoa detektatzeko, sintomak agertu eta lehen bost egunetan COVID-19ren susmoa duten pertsonengandik jasotako giza listu-zipuan.Saiakera COVID-19aren diagnostikoa egiteko laguntza gisa erabiltzen da.
  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 eta Gripearen A/B Combo Antigen Test Azkarrako Sistema Gailua

    ERREF 500220 Zehaztapena 20 Probak/Kutxa
    Detekzio printzipioa Saiakuntza immunokromatografikoa Aleak Sudur/Orofaringeoa
    Aurreikusitako Erabilera SARS-CoV-2 birusaren Nukleokapsid Protein antigenoa detektatzeko immunokromatografiko analisi azkarra da, sintomak agerraldiaren lehenengo bost egunetan COVID-19ren susmoa duten pertsonengandik jasotako giza sudur/orofaringeoan.Saiakera COVID-19aren diagnostikoa egiteko laguntza gisa erabiltzen da.
  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 Antigenoaren Azterketa Azkarrako Biosegurtasun Sistema Bikoitzeko Gailua

    ERREF 500210 Zehaztapena 20 Probak/Kutxa
    Detekzio printzipioa Saiakuntza immunokromatografikoa Aleak Sudur/Orofaringeoa
    Aurreikusitako Erabilera SARS-CoV-2 birusaren Nukleokapsid Protein antigenoa detektatzeko immunokromatografiko analisi azkarra da hau, sintomak agerraldiaren lehen bost egunetan COVID-19ren susmoa duten pertsonengandik jasotako giza sudur/orofaringeoan.Saiakera COVID-19aren diagnostikoa egiteko laguntza gisa erabiltzen da.
  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Coronavirus berria (SARS-CoV-2) denbora errealeko PCR Kit Multiplexa

    ERREF 500190 Zehaztapena 96 Probak/Kutxa
    Detekzio printzipioa PCR Aleak Sudurra / Nasofaringeoa
    Aurreikusitako Erabilera Honen bidez, pazienteen FDA/CE IVD erauzketa sistema batekin eta goian zerrendatutako PCR plataformekin elkartuta, pazienteen nasofaringearen, orofaringearen laginetatik, esputoetatik eta BALFetatik ateratako SARS-CoV-2 RNA birikoaren detekzio kualitatiboa lortzeko erabili nahi da.

    Kita laborategiko trebatutako langileek erabiltzeko pentsatuta dago

     

  • SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit

    SARS-CoV-2 eta gripearen A/B Multiplex denbora errealeko PCR kit

    ERREF 510010 Zehaztapena 96 Probak/Kutxa
    Detekzio printzipioa PCR Aleak Sudurra / Nasofaringeoa / Orofaringea
    Aurreikusitako Erabilera

    StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit-a SARS-CoV-2, A gripearen birusaren eta gripearen B birusaren RNA aldi berean detektatzeko eta bereizteko diseinatuta dago osasun-hornitzaileak bildutako sudur eta nasofaringe-zipuan. edo orofaringearen lagin-laginak eta auto-bildutako sudur- edo orofaringe-lapigin-laginak (osasun-ingurunean jasotakoak, osasun-hornitzaile batek aginduta) bere osasun-hornitzaileak COVID-19arekin bat datorren arnas-infekzio birikoa duela susmatzen duten pertsonengandik.

    Kita laborategiko trebatutako langileek erabiltzeko pentsatuta dago

     

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM/IgG Antigorputz Proba Azkar

    ERREF 502090 Zehaztapena 20 Probak/Kutxa
    Detekzio printzipioa Saiakuntza immunokromatografikoa Aleak Odol osoa / Seruma / Plasma
    Aurreikusitako Erabilera Saio immuno-kromatografiko azkarra da IgM eta IgG SARS-CoV-2 birusaren aurkako IgM eta IgG antigorputzak giza odol osoan, seruman edo plasman detektatzeko.

    Testa AEBetan konplexutasun handiko probak egiteko CLIAk ziurtatutako laborategietara banatzera mugatzen da.

    FDAk ez du proba hau berrikusi.

    Emaitza negatiboek ez dute SARS-CoV-2 infekzio akutua eragozten.

    Antigorputzen proben emaitzak ez dira erabili behar SARS-CoV-2 infekzio akutua diagnostikatzeko edo baztertzeko.

    Emaitza positiboak SARS-CoV-2 ez diren koronavirus anduiekin izandako infekzioengatik izan daitezke, hala nola HKU1, NL63, OC43 edo 229E koronavirusarekin.