Txinako enpresak borrokan ari dira koronavirusak probatzeko kiten eskaera globala asetzekobarne-eskaria lehortzen ari den heinean, baina bere manufaktura-mahasiak ezin du nahikoa egin

Finbarr Bermingham, Sidney Leng eta Echo Xie
Txinan koronavirusaren agerraldiaren beldurra urtarrileko Ilargi Urte Berriko oporretan zabaltzen ari zenez, teknikari talde bat Nanjing-eko instalazio batean gordeta egon zen berehalako fideo hornidura batekin eta birusa diagnostikatzeko proba-kitak garatzeko laburpen batekin.Dagoeneko une horretan, koronavirusak Wuhan hiria zeharkatu zuen eta Txinan zehar azkar hedatzen ari zen.Diagnostiko proba gutxi batzuk onartu zituen gobernu zentralak, baina herrialde osoko ehunka enpresa berriak garatzen ari ziren oraindik.

Hainbeste eskaera ditugu orain... eguneko 24 orduetan lan egitea pentsatzen ari gara
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIOPRODUKTUAK

"Ez nuen pentsatu Txinan onespenak eskatzea", esan zuen Zhang Shuwenek, Nanjing Li ming Bio-Products-ekoa.«Aplikazioak denbora gehiegi behar du.Azkenean onespenak lortzen ditudanean, baliteke agerraldia dagoeneko amaituta egotea".Horren ordez, Zhang eta berak sortu zuen konpainia Txinako esportatzaileen legio baten parte dira mundu osora proba-kitak saltzen dituztenak, pandemia Txinatik kanpo hedatzen den heinean, non agerraldia gero eta kontrol handiagoa dagoen, barne-eskariaren beherakada eraginez.Otsailean, Europar Batasunean probako lau produktu saltzeko eskaera egin zuen, martxoan CE akreditazioa jaso zuen, hau da, EBko osasun, segurtasun eta ingurumen arauak betetzen zituzten.Orain, Zhang-ek Italia, Espainia, Austria, Hungaria, Frantzia, Iran, Saudi Arabia, Japonia eta Hego Koreako bezeroez betetako eskaera-liburua du."Hainbeste eskaera ditugu orain 21:00ak arte lanean ari garela,
asteko zazpi egunetan.Eguneko 24 orduetan lan egitea aztertzen ari gara, langileei egunero hiru txanda hartzeko eskatuz», esan zuen Zhang-ek.Kalkulatzen da orain 3.000 mila milioi pertsona baino gehiago blokeatuta daudela mundu osoan, koronavirusaren ondorioz hildakoen kopurua 30,000 baino gehiagokoa dela.Infekzio-guneak Europan eta Estatu Batuetan lehertu dira, epizentroa Txina erdialdeko Wuhanetik Italiara, gero Espainiara eta orain arte.

New York.Proba-ekipoen eskasia kronikoak esan nahi du diagnostikatu beharrean, "arrisku baxuko" gisa ikusten diren paziente potentzialak etxean geratzeko eskatzen zaiela."Otsailaren hasieran, gure proba-kiten erdia inguru Txinan saltzen ari ziren eta erdia atzerrian.Orain, ez dago ia bat ere etxean saltzen.Orain hemen saltzen ditugun bakarrak diraKanpotik [Txina] iristen diren bidaiariek probak egin behar dituztenak ", esan zuen BGI Taldeko goi-zuzendari batek, Txinako genoma sekuentziatzeko konpainiarik handiena, eta hitz egin zuen.anonimotasunaren baldintza.Otsailaren hasieran, BGIk egunean 200.000 kit egiten zituen Wuhaneko bere lantegitik.Lantegia, «ehunka» langilerekin, eguneko 24 orduetan mantendu zen hiriaren zatirik handiena itxita zegoen bitartean.Orain, konpainiak egunean 600.000 kit ekoizten zituela esan zuen eta AEBetan denbora errealeko polimerasaren kate-erreakzio (PCR) fluoreszenteak saltzeko larrialdi onarpena lortu zuen lehen enpresa txinatar bihurtu zela esan zuen.Txinak egindako proba-kitak gero eta presentzia arruntagoa bihurtzen ari dira Europan eta mundu osoan, Txinako hornikuntza medikoekiko mendekotasunaren inguruko eztabaidari dimentsio berri bat gehituz.Ostegunera arte, Txinako 102 enpresari Europako merkaturako sarbidea eman zieten, Song Haibo Txinako In-Vitro Diagnostikoen Elkarteko (CAIVD) presidentearen arabera, AEBetan lizentziadun bakarrarekin alderatuta.Enpresa horietako askok, ordea,ez daukate Txinan saltzeko Produktu Medikoen Administrazio Nazionaleko baimenik.Izan ere, 13k baino ez dute Txinan PCR probako kitak saltzeko lizentzia, eta zortzik antigorputz bertsio sinpleagoa saltzen dute.Changshako bioteknologia-enpresa bateko zuzendari batek, identifikatu nahi ez zuenak, esan zuen konpainiak Txinan animalientzako PCR probak egiteko kitak saltzeko baimena zuela soilik, baina Europan saltzeko 30.000 Covid-19 kit berriren ekoizpena areagotzeko prestatzen ari zela. , "Martxoaren 17an CE ziurtagiria jaso ondoren".

Europako merkatuan sartu diren saio hauek guztiak ez dira arrakastatsuak izan.Txinak 550 milioi aurpegi maskara, 5,5 milioi proba-kit eta 950 milioi haizagailu esportatu zituen Espainiara 432 milioi euroko kostuarekin (480 milioi dolar) martxoan lehenago, baina laster sortu zen proben kalitatearen inguruan.

Azken egunetan Txinako proba-ekipoen hartzaileek espero bezala funtzionatu ez zutela jakinarazi zuten kasuak.Joan den astean, El País egunkari espainiarrak jakinarazi zuen Shenzhen-en egoitza duen Bioeasy Biotechnology enpresako antigenoak probatzeko ekipoek Covid-19rako ehuneko 30eko detekzio tasa baino ez zutela izan, ehuneko 80ko zehatzak izan behar zirenean.Bioeasy, ondorioztatu zen, ez zegoen Txinako Merkataritza Ministerioak Espainiari eskainitako hornitzaileen zerrenda onartu batean sartuta.akatsa, ikertzaile espainiarrek argibideak behar bezala jarraitu ez dituztela iradokiz.Filipinetako agintariek ere larunbatean esan zuten Txinatik probak egiteko kitak baztertu zituztela, ehuneko 40ko zehaztasun-tasa soilik aldarrikatuz. Baliteke orain arreta abiaduran jarrita dago, eta agian prozesua ez da hain sakona izan ", esan zuen Europar Batasuneko batek. iturria, izenik ez izatea eskatu zuen."Baina hau esnatze zakarra izan beharko litzateke kalitate kontrolari ez uko egiteko, edo baliabide urriak leihotik botako ditugu eta sistemari ahultasun gehiago ekarriko dizkiogu, birusa gehiago hedatzeko aukera emanez".

PCR proba konplexuagoa birusaren sekuentzia genetikoak aurkitzen saiatzen da lehengaiak zabalduz (erreakzio bat gertatzen bada probatzeko gehitzen diren produktu kimikoak edo erreaktiboak) zuzendutako sekuentzia genetikoetara atxikitzen direnak.“Test azkarra” deritzona ere sudur-kospil batekin egiten da, eta subjektua autotik irten gabe egin daiteke.Ondoren, lagina azkar aztertzen da birusa dagoela iradokituko luketen antigenoen bila.

Leo Poon-ek, Hong Kongeko Unibertsitateko osasun publikoko laborategiko zientzien buruak, esan zuen PCR probak "askoz hobetsiko" zirela antigorputzak edo antigenoak probak baino, pazientea gutxienez 10 egunez kutsatuta egon ondoren koronavirusak detektatu zezaketela.

Hala ere, PCR probak garatzeko eta fabrikatzeko askoz konplexuagoak dira, eta mundu osoko eskasia handiarekin, mundu osoko herrialdeak bertsio sinpleagoekin hornitzen ari dira.

Gero eta gehiago, gobernuak Txinara jotzen ari dira, Hego Korearekin batera, proba kitak eskuragarri dauden munduko leku bakanetako bat baita.

Babes-ekipoak egitea baino askoz zailagoa da
BENJAMIN PINSKY, STANFORD UNIBERTSITATEA

Ostegunean, Aer Lingus irlandar hegazkin konpainiak iragarri zuen Txinara egunero bere bost hegazkin handienetakoak bidaliko zituela ekipamenduak hartzera, astean 100.000 proba-kit barne, hegazkin komertzialak birplanteatzen dituzten nazio ugarirekin bat eginez.

Baina esan da, hala nola bultzada bat izanda ere, Txinak ezin zuela proba-kiten munduko eskaria bete, saltzaile batek eskaera global osoa "mugagabea" dela deskribatu zuen.

Huaxi Securities, Txinako inbertsio-enpresa batek, joan den astean proba-kiten eskaera globala eguneko 700.000 unitatera arte kalkulatu zuen, baina proba faltak oraindik planetaren ia erdiak blokeo drakonikoak ezarri dituela ikusita, zifra honek kontserbadorea dirudi.Eta sintomarik erakusten ez duten birus-eramaileekiko beldurra ikusita, mundu ideal batean, denek probatuko lukete, eta ziurrenik behin baino gehiagotan.

"Birusa kendu ondoren, ez nago ziur mundua, guztiz antolatuta egon bazen ere, jendeak probatu nahi duen mailan probatu zitekeenik", esan zuen Ryan Kemp-ek, Zymo Research-eko zuzendariak, biologia molekularraren fabrikatzaile estatubatuarrak. ikerketa-tresnak, "ehuneko 100ean Covid-19ren ahalegina laguntzera bideratu duena, literalki enpresa osoa mobilizatzen duena laguntzeko".

Songek, CAIVD-n, kalkulatu zuen Txinan eta Europar Batasunean lizentziadun enpresen gaitasunak konbinatuz gero, egunero nahikoa proba egin litezkeela 3 milioi pertsonari PCR eta antigorputz probaren nahasketa batekin zerbitzatzeko.

Ostegunetik aurrera, AEBek 552,000 pertsona probatu zituzten guztira, Etxe Zuriak esan duenez.Stephen Sunderland-ek, Shanghaiko LEK Consulting-en teknologia medikoan ardaztutako bazkideak, kalkulatu zuen AEBek eta EBk Hego Korearen proba maila bera jarraituko balute, 4 milioi proba beharko liratekeela.

Hori kontuan izanda, nekez da munduko fabrikazio ahalmen guztiak eskariari erantzutea, epe laburrean behintzat.

Proba ekipoak "ez ziren maskarak egitea bezalakoa", esan zuen BGIko iturriak, eta ohartarazi zuen Ford, Xiaomi edo Tesla bezalako enpresa ez-espezializatuek proba-kitak egitea ezinezkoa izango zela, sarrerarako konplexutasuna eta oztopoak kontuan hartuta.

Konpainiaren egungo 600.000 eguneko edukieratik, "ezinezkoa da lantegia zabaltzea" dakarten prozedura-liskarra dela eta, BGI iturriak esan zuen.Txinan diagnostiko ekipoen ekoizpenak estandar kliniko zorrotzak bete behar ditu eta, beraz, instalazio berri baten onarpen prozesuak sei eta 12 hilabete artean irauten du.

"Erronka handiagoa da bat-batean irteera handitzea, edo iturri alternatibo bat bilatu behar izatea, maskaren kasuan baino", esan du Poonek.“Lantegiak akreditazioa izan behar du eta estandar altuak bete behar ditu.Denbora behar da.horretarako».

Songek esan zuen koronavirus bezain larria den zerbaitetarako, Txinak onartutako proba-kit bat edukitzea litekeelaohi baino are neketsuagoa izan."Birusa oso kutsakorra da eta zatien kudeaketa ere baizorrotza, zaila da... produktuak guztiz egiaztatzeko eta ebaluatzeko laginak eskuratzea», zuzendu zuen.

Agerraldiak ekipamenduetan erabiltzen diren lehengaien eskuragarritasunean ere eragin du, eta mundu osoan eskasia eragin du.

Esate baterako, Zymo-k lagin biologikoak garraiatzeko eta gordetzeko egindako produktu bat hornidura zabalean dago eskuragarri, baina enpresak laginak biltzeko behar diren lagin sinpleen eskasia ikusten du.

Zymo-ren irtenbidea beste enpresetako swabs erabiltzea da."Hain ere hornidura mugatua dago, non erakundeei erreaktiboa ematen ari garela eskuetan dituzten frotekin parekatzeko", esan du Kempek, eta gaineratu du, globalizatutako hornikuntza-katearen bitxikeria batean, munduko frotetako asko egin zirela. Copan italiar enpresak, birusak jotako Lombardiako eskualdean.

Benjamin Pinskyk, Kalifornia iparraldeko koronavirusaren erreferentziako laborategi nagusia zuzentzen duena Stanford Unibertsitatetik, esan zuen "erronka handiak egon direla erreaktibo eta kontsumigarri jakin batzuen hornikuntzarekin".
PCR probetan erabiltzen da.

Pinsky-k PCR proba bat asmatu duen arren, zailtasunak izan ditu hornigaiak hornitzeko, hotsak, garraio birikoak, PCR erreaktiboak eta erauzketa kitak barne.«Horietako batzuk oso zailak dira elkartzea.Atzerapenak egon dira lehengaiak eta zundak ekoizten dituzten enpresa batzuengandik”, gaineratu du.«Errematea baino askoz zailagoa da
norberaren babes-ekipoa».

Nanjing-eko Zhang-ek egunean 30.000 PCR proba-kit egiteko gaitasuna du, baina beste bi makina erosteko asmoa du 100.000ra igotzeko.Baina esportazio logistika konplexua da, esan zuen."Txinako bost enpresek baino gehiagok ezin dituzte saldu PCR proba-kitak atzerrian, garraioak 20 gradu Celsius (68 gradu Fahrenheit) gutxiagoko ingurunea behar duelako", esan zuen Zhang-ek."Enpresek garraiatzeko hotz-katearen logistikari eskatu badiote, kuota sal ditzaketen ondasunak baino are handiagoa da".

Europako eta Amerikako enpresek, oro har, munduko diagnostiko ekipoen merkatuan nagusitu dira, baina gaur egun Txina hornikuntzarako ezinbesteko gune bihurtu da.

Halako eskasia dagoen garaian, ordea, Espainian kasuak baieztatzen du aurten urre hautsa bezain urri eta baliotsu bihurtu diren medikuntzako produktuen premiazko nahasmenaren artean, erosleak beti kontuz ibili behar duela.