Txinako enpresak kezkagarriak dira Coronavirus probatzeko kitak ereEtxeko eskaria lehortu ahala, baina bere fabrikazio juggernaut-ek ezin du nahikoa egin

Finbarr Bermingham, Sidney Leng eta oihartzun Xie
Txinan Coronavirus-en izua izua zabaltzen ari zen urtarrileko urterako oporretan, teknikari talde batek nanjing instalazio batean zulatu ziren, berehalako fideoak hornitzeko eta birusa diagnostikatzeko probak egiteko kitak garatzeko. Puntu horretan, Coronavirus Wuhan hirian zehar erauzi zuen eta Txinaren inguruan azkar zabaltzen ari zen. Gobernu Zentralek onartu zituzten diagnostiko proba batzuk, baina herrialde osoko ehunka enpresa berriak garatzen ari ziren berriak garatzeko.

Hainbeste eskaera ditugu orain ... eguneko 24 orduetan lan egiten ari dira
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Products

"Ez nuen pentsatu Txinan homologazioak eskatzea", esan du Zhang Shuwenek, Nanjing Li Ming Bio-produktuak. "Aplikazioak denbora gehiegi hartzen du. Homologazioak lortzen ditudanean, lehendik ere bukatuta egon liteke. " Horren ordez, Zhang eta sortu zuen enpresa esportatzaile txinatarren zati bat da, gainontzeko munduak mundu osora saltzen dituztenak, pandemia Txinatik kanpo zabaltzen baitira, non leherketak gero eta gehiago kontrolatzen ari dira, etxeko eskariaren jaitsiera ekarri baitute. Otsailean, Europar Batasuneko lau probak egiteko produktuak saltzeko eskatu zuen, martxoan egiaztagiria jasoz, hau da, EBko osasuna, segurtasuna eta ingurumen estandarrak betetzen zituzten. Orain, Zhang-ek eskaera liburua du Italiako, Espainia, Austria, Hungaria, Frantzia, Iran, Saudi Arabia, Japonia eta Hego Korea. "Orain 9: 00ak arte lanean gabiltza
astean zazpi egun. Eguneko 24 orduetan lan egiten ari gara, langileei egunero hiru txanda hartu behar zieten ", esan du Zhangek. Kalkulatzen da 3.000 milioi pertsona baino gehiago munduan zehar blokeatuta daudela, Coronavirus-ek 30.000 gainditu dituen heriotza globala. Infekzioko hotbedek lehertu egin dira Europa osoan eta Estatu Batuetan, Wuhan-ek Txinako erdialdean Italiara, Espainiara eta orain.

New York. Proba-ekipoen gabezia kronikoak esan nahi du diagnostikatu beharrean, "arrisku baxua" bezala ikusitako gaixo potentzialak etxean egoteko eskatzen ari direla. "Otsail hasieran, gure proben kiten erdia inguru saltzen ari ziren Txinan eta erdia atzerrian. Orain, ia ez da inor saltzen barnean. Hemen saltzen ditugun bakarrak diraProbatu behar diren [Txina] kanpora iristen diren bidaiariak ", esan zuen Adineko zuzendari batek BGI taldean, Txinako genomaren sekuentziaziorik handiena, azpian hitz egin zuenaanonimotasunaren egoera. Otsail hasieran, BGIk egunean 200.000 kilo egiten zituen Wuhan-en lantegitik. Landarea, "ehunka" langile ditu, egunean 24 orduz ibili zen hiriko gehienak itxita zeuden bitartean. Orain, konpainiak egunean 600.000 kita ekoizten ari zela esan zuen eta larrialdietarako onarpena lortu zuen lehen Txinako enpresa bihurtu zen, bere denbora errealeko polimerasaren kate erreakzioak (PCR) AEBetako probak saltzeko. Txinan egindako probak egiteko kitak presentzia ohikoagoa bihurtzen ari dira Europa osoan eta mundu osoan zehar, dimentsio berri bat gehituz Txinako hornidura medikoen menpekotasunari buruzko eztabaida roaringari buruzko dimentsio berri bat gehituz. Ostegunetik aurrera, 102 Txinako enpresek Europako merkatuan sarbidea eman zuten, Haiibo abestiaren arabera, Txinako In-Vitro Diagnostikoko (CAIVD). Enpresa horietako asko, ordea,Ez duzu beharrezkoa mediku produktuen administrazioaren administrazio baimena Txinan saltzeko baimena. Izan ere, 13 besterik ez dira lizentziatu PCR probatzeko kitak Txinan saltzeko, zortzi antigorputz bertsio sinpleagoa saltzen. Identifikatu nahi ez zuen Bioteknologia enpresa batean, esan zuen konpainiak Txinan animalientzako PCR probatzeko kitak saltzeko baimena eman zuela, baina Europan saltzeko 30.000 COVID-19 KIT-ko 30.000 ekoizpena prestatzen ari zen , Martxoaren 17an CE ziurtagiria jaso ondoren ".

Europako merkatuan dauden foru horiek guztiak ez dira arrakasta izan. Txinak 550 milioi aurpegiko maskarak esportatu zituen, 5,5 milioi proba egiteko kitak eta 950 milioi haizagailu Espainiara 432 milioi euroko (480 milioi dolar) kostu batean martxoan, baina kezkak laster piztu ziren proben kalitatearen arabera.

Espero bezala funtzionatzen ez zuen Txinako proben ekipoen hartzaileen hartzaileen kasuak izan dira. Joan den astean, El País egunkariak Shenzhen oinarritutako Bioteknologia Bioteknologiari buruzko Antigeno-probako ekipoek jakinarazi zuten. Bioeasy, sortu zen, ez zen Txinako Merkataritza Ministerioak Espainiari eskainitako hornitzaileen zerrenda onartuta. Akatsak, ordezkatu, Espainiako ikertzaileek ez zutela behar bezala jarraitu. Filipinetako agintariek ere esan zuten Txinan egindako probak egiteko kitak baztertu zituztela,% 40ko zehaztasun-tasa soilik aldarrikatuz. Agian fokua abiaduraz ari da eta, agian, prozesua ez da sakona izan, "esan zuen Europar Batasunak Iturria, izendatu ez dena. "Baina kalitatezko kontrolari uko egitea ez da esnatzeko zakarra izan behar, edo baliabide urriak leihotik botako ditugu eta sistemara ahultasun gehiago ekarriko ditugu, birusa gehiago zabaltzeko aukera emanez."

PCR proba konplexuagoak birusaren sekuentzia genetikoak aurkitzen saiatzen da primers inplementatuz. "Proba azkarra" deiturikoa sudur-swab batekin ere egiten da eta gaia gabe egin daiteke autoa utzi gabe. Ondoren, lagina azkar aztertzen da birusa presente dagoen gomendatuko luketen antigenoentzat.

Leo Poon, Hong Kong Unibertsitateko Osasun Publikoko Laborategiko Zientziak, esan du PCR probak antigorputzak edo antigeno probak egitea, eta horrek Coronavirus bakarrik antzeman dezake gaixoak gutxienez 10 egunez kutsatu ondoren.

Hala ere, PCR probak askoz ere konplexuagoak dira garatzeko eta fabrikatzeko, eta gabezia global akutua dutenak, mundu osoko herrialdeak bertsio sinpleagoetan gordetzen ari dira.

Gero eta gehiago, gobernuak Txinara joaten dira, Hego Korearekin batera, munduko leku gutxietako bat da oraindik eskuragarri dauden kitak probatzeko.

Baliteke babesgarria egitea babesteko ekipoak egitea baino
Benjamin Pinsky, Stanford Unibertsitatea

Ostegunean, Aer Lingus konpainia irlandarrak egunero bost hegazkin handienak bidaliko zituela iragarri zuen, astean 100.000 proba egiteko kitak barne, hegazkin komertzialak errepikatzen dituzten nazio ugari sartuz Jumbo Medical Entrega Ontziak.

Hala ere, esan da, hala nola, halako bultzada batekin, Txinak ezin zuela munduko proba-kitak bete, saltzaile bakarrarekin eskaera globala "infinitu" gisa deskribatzen duena.

HUAXI Baloreak, azken astean, azken astean, eguneko 700.000 unitateko eskari globala kalkulatu zuen eguneko 700.000 unitateetan, baina proba faltak oraindik planetaren ia erdia izan dela draconiako blokeoak ezartzen ditu, kopuru hori kontserbadorea dirudi. Sintomarik erakusten ez duten birusen garraiatzaileen beldurra ikusita, mundu ideal batean, denak probatu egingo lirateke, eta seguruenik behin baino gehiagotan.

"Birusa aldatu gabe, ez nago ziur mundua, nahiz eta erabat antolatu, probatu nahi izan duten mailetara.", Esan du Ryan Kemp-ek, Zymo Ikerketako zuzendariak, Biologia Molekularreko Amerikar Fabrikantea Ikerketa tresnak, "COVID-19 ahaleginari laguntzeko% 100eko 100 ehuneko", literalki, enpresa osoa babesten lagunduz ".

Abestiak, CAIVD-en, Txinan eta Europar Batasuneko enpresaren gaitasunak konbinatu badituzu, egun bakoitzean nahikoa proba egin litezke PCR eta antigorputz proben nahasketa duten 3 milioi pertsona zerbitzatzeko.

Ostegunetik aurrera, AEBek 552.000 pertsona probatu zituzten guztira, etxe zuriak esan zuen. Stephen Sunderland, Shanghaibased Lek Consulting-eko teknologia medikoetan oinarritutako bikotekideak, AEBek eta EBk Hego Korearen proba maila berdina jarraitu behar zutela kalkulatu zuen, 4 milioi proba egiteko beharra egongo zela.

Hori kontuan hartuta, nekez da munduko fabrikazio-ahalmen guztiak eskaria bete dezakeela, gutxienez epearen barruan.

Proba-ekipoak "ez da maskak egitea" esan zuen, esan zuen iturriak BGI-k, ford, Xiaomi edo Tesla bezalako espezialistek ezinezkoa zela ohartarazi zuela proba-kitak egiteko, konplexutasuna eta oztopoak kontuan hartuta.

Konpainiaren eguneko 600.000 eguneko edukieratik, "ezinezkoa da fabrika zabaltzea" inplikatutako zurtoina dela eta, esan du BGI iturriak. Txinan diagnostikoko ekipamendu ekoizpenak estandar kliniko estuak bete behar ditu eta, beraz, instalazio berri baten onarpen prozesuak sei eta 12 hilabete bitartekoak dira.

"Erronkaagoa da bat-batean igarotzea edo iturri alternatibo bat bilatu behar izatea, maskarak baino", esan du Poonek. "Fabrika akreditatu behar da eta estandar altuak bete behar ditu. Denbora behar da. Horretarako. "

Abestiak esan zuen Coronavirus bezain larria zela, Txinak homologatutako proba kit bat edukitzeaohi baino gogorragoa izan. "Birusa oso kutsakorra da eta pecimen kudeaketa daZaila da, zaila da ... laginak lortzea produktuak guztiz egiaztatzeko eta ebaluatzeko ", buruhandia.

Leherketak ere eragina izan du ekipoetan erabilitako lehengaien erabilgarritasunean, mundua amaitzea lortzen duena.

Adibidez, Zymo-k lagin biologikoak garraiatzeko eta gordetzeko produktua hornidura zabalean dago eskuragarri, baina enpresak laginak biltzeko behar diren sutsuen gabezia ikusten ari da enpresak.

Zymo-ren irtenbidea beste enpresetako swabs erabiltzea da. "Hala ere, hornidura mugatuak daude. Copan enpresa italiarraren arabera, Birus-Stricken Lombardiako eskualdean.

Benjamin Pinsky, Stanford Unibertsitatean Koronavirus-eko erreferentziako laborategi nagusia zuzentzen duena, esan zuen "erreaktibo eta kontsumitzaile jakin batzuen hornikuntzarekin
PCR probetan erabiltzen da.

Pinsky-k PCR proba bat diseinatu duen bitartean, zailtasunak izan ditu hornidura hornitzaileak, swabs, garraio birikoak, PCR erreaktiboak eta erauzketa kitak barne. "Horietako batzuk oso zaila da. Primerrak eta zundak ekoizten dituzten enpresetako batzuen atzerapenak egon dira ", gehitu du. "Egitea baino askoz ere zailagoa da
babes-ekipamendu pertsonalak. "

Zhang Nanjing-en eguneko 30.000 PCR probatzeko gaitasunak ditu, baina beste bi makina erosteko planak 100.000ra bultzatzeko. Baina esportazio logistika konplexuak dira, esan zuen. "Txinan bost enpresa baino gehiagok ez dute atzerrian PCR proba-kitak saltzen, garraioak 20 gradu Celsius (68 gradu Fahrenheit) minus inguru ingurunea behar duelako", esan du Zhangek. "Konpainiek kate hotz logistika garraiatzeko eskatu badute, kuota saltzen duten ondasunak baino handiagoa da."

Europako eta Amerikako enpresek orokorrean munduko diagnostikoko ekipoen merkatua izan da nagusi, baina gaur egun Txina hornikuntzarako ezinbesteko gunea bihurtu da.

Hala ere, hala ere, Espainian kasuak, aurten urrezko hautsa bezain urriak eta baliotsuak izan dira, erosleak beti kontuz ibili behar du.