Duela gutxi, Nanjing LimingBio-ren "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid"-ren Coronavirus (SARS-CoV-2) antigenoa detektatzeko erreaktibo berriak Paul-Ehrlich-Institut (PEI*)-ren errendimenduaren egiaztapena lortu du Alemanian, produktu hau izan da. Sendagaien eta Gailu Medikoen Administrazioaren Alemaniako Agentzia Federalak (BfArM) ziurtatua.LimingBio Alemanian BfArM+PEI ziurtagiri bikoitza lortu duen Txinako fabrikatzaile bakanetako bat bihurtu da.Liming Bio-ren antigenoaren proba azkarrak herrialde askotako Osasun Ministerioaren ziurtagiri autoritarioa gainditu du, eta horrek guztiz frogatzen du kitaren errendimendu bikaina.
Liming Bio-ren antigenoaren proba azkarrak arrakastaz gainditu zuen Alemaniako PEIren errendimenduaren egiaztapena
PS PEI: Paul Ehrlich Institutua (alemanez: Paul-Ehrlich-Institut), Alemaniako Txertoen eta Biomedikuntzako Institutu Federala izenez ere ezaguna, Alemaniako Federazioko ikerketa-erakunde eta mediku erregulazio-agentzia bat da, gaur egun Osasun Ministerio Federalaren menpe (BMG). ), produktu biologikoen ikuskapena, entsegu klinikoen onespena, produktuaren onarpena eta merkaturatzea eta loteen igorpena burutzen ditu.Aldi berean, dagozkion arauen idazketa, berrikuspena etaemanserakunde ezberdinentzako aholkularitza zientifikoa, bereziki Europar Batasuneko zenbait herrialde, Europar Batasuneko eta nazioarteko batzordeetarako.Abai, horiemansaholkularitza profesionala Alemaniako gobernuari, tokiko agentziei eta parlamentuari, eta eskaintzeaspazienteei eta kontsumitzaileei informazio garrantzitsua.
Liming Bio-ren antigenoaren proba azkarrak arrakastaz gainditu zuen Alemaniako BfArM ziurtagiria
Nanjing Liming Bio-k garatutako StrongStep® SARS-CoV-2 Antigeno Proba Azkarrak Europar Batasuneko CE ziurtagiria lortu du, Elikagaien eta Drogak Kontrolatzeko Txinako Institutu Nazionalak (NIFDC) erregistro-ikuskapenaren egiaztapena, Rockefeller Fundazioaren gomendatutako zerrendan sartu eta Guatemala. ziurtagiria, Italiako Osasun Ministerioaren ziurtagiria, Alemaniako ziurtagiria, Ekuadorren ziurtagiria, Brasil (ANVISA) ziurtagiria, Txileko ziurtagiria, Argentinako ziurtagiria, Dominicako ziurtagiria, Guatemalako ziurtagiria, Singapurreko HSA ziurtagiria, Malaysia (MDA) ziurtagiria, Filipinetako FDA ziurtagiria, Indonesiako ziurtagiria, Thailandia Ziurtapena.Britainia Handiko Osasun eta Giza Zerbitzuen (DHSC) eta (AAA ziurtagiri britainiarra) egindako ebaluazio independentean laudorioak irabazi ditu.
Malaysia MDA koronavirusaren antigenoaren auto-probaren ziurtagiri berria
Ezaugarriak eta abantailak
01 Laginketa erosoa: lagin-bilketa ez-inbaditzailea, listua edo nasofaringea.
02 Detekzio azkarra: detekzio prozesu osoak 15 minutu baino ez ditu behar, eta emaitzak zuzenean begiek ikusten dituzte.
03 Eragiketa sinplea: ekipo osagarririk gabe eta inolako esperientziarik gabe funtziona daiteke.
04 Errendimendu bikaina: espezifikotasuna %99,26koa da, sentikortasuna %96,2koa da eta zehaztasun orokorra %95ekoa da.
05 Eskaeraren pertsonalizazioa: gaur egun, konpainiak medikuntzako bertsio profesionala, etxeko autotest (listua + nasofaringea) bertsioa eta autotest Mini bertsioa ditu, etab. Paketatze-kutxa eta argibideak bezeroen beharren arabera pertsonaliza daitezke.
SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkarrako Sistema Gailu honek segurtasun biologikoko babeserako gailu batekin hornituta dago, laginak prozesatzeko soluzioko birusa modu eraginkorrean blokeatu dezakeen airean hegazti ez dadin, ingurumena kutsatu eta modu eraginkorrean babestu. SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra detektatzeko operadorea.
Gaur egungo mundu mailako epidemia egoera larria da oraindik.Coronavirus berriaren birusaren aldaeren sorrera eta hedapenarekin, herrialde eta eskualde askotan epidemiaren egoerak gora egin du, eta prebentzio eta kontrol ahaleginek erronka handiagoak dituzte.SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkar azkarra, zehatza, funtzionatzeko erraza da eta ekipamendu eta langile gutxi behar ditu.Oso egokia da eskala handiko koroaren birusaren infekzio susmagarrien kasuak azkar ikertzeko, eta bereziki eraginkorra da agerraldi kontzentratuen diagnostiko azkarra egiteko.Epidemiaren kontrolerako lehen defentsa-lerro gisa erabil daiteke, infekzio goiztiarrak detektatzeko, epidemiaren prebentzioan eta kontrolan laguntzeko eta birusaren hedapena kontrolatzeko.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001ean sortu zen. Diagnostiko biologikoko enpresa bat da, mikrobio in vitro diagnostiko erreaktibo klinikoen ikerketan eta garapenean, ekoizpenean eta salmentan espezializatua.20 urteko kalitate bikaina du eta kalitate sistema osoa pilatu du, eta IS013485 ziurtagiria lortu du.Produkzioaren kudeaketa nazioarteko kalitatea kudeatzeko sistemaren arabera zorrozki exekutatzen da, kalitate handiko produktuak mundu osoko bezeroei zerbitzua ematen diela bermatuz.Pixkanaka nazioartean ospe handiko eta ertaineko goi-teknologiako enpresa bihurtu da, in vitro diagnostiko azkarreko erreaktiboen I+G, ekoizpen, salmenta eta zerbitzuan espezializatua.
Argitalpenaren ordua: 2021-10-28
