2020ko urriaren 28an, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ren SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid Kit AEBko FDAk (EUA) onartu zuen.Guatemalako ziurtagiria eta Indonesiako FDA ziurtagiria lortutako SARS-CoV-2 antigenoa detektatzeko kitaren ondoren, hau da beste albiste positibo garrantzitsu bat.

1. irudia AEBetako FDA EUA onarpen gutuna

2. irudia SARS-CoV-2 Antigenoaren Azterketa Azkarren Kitaren Indonesiako erregistro-ziurtagiria

3. irudia Guatemalako SARS-CoV-2 Antigen Test Kit-aren ziurtagiria

PCR azido nukleikoa detektatzeko teknologiarekin alderatuta, metodologia immunologikoa errazagoa da oso erabilia, bere abantaila azkar, eroso eta kostu baxukoengatik.Antigorputzak detektatzeko, antigenoa detektatzeko leiho-aldia lehenagokoa da, hau da, eskala handiko baheketa goiztiarrako egokiagoa, eta azido nukleikoak eta antigorputzak detektatzeak ere garrantzi handia du diagnostiko laguntzaile klinikorako.

Azido nukleikoen detektatzeko metodoaren eta antigenoaren detektatzeko teknologiaren abantailen alderaketa:

	RT-PCR azido nukleikoen detekzioa	Metodologia Inmunologikoa Antigenoa Detektatzeko Teknologia
Sentikortasuna	Sentikortasuna %95etik gorakoa da.Teorian, azido nukleikoen detekzioak birusen txantiloiak handitu ditzakeenez, bere sentikortasuna detekzio immunologikoko metodoena baino handiagoa da.	Sentikortasuna % 60tik % 90era bitartekoa da, metodo immunologikoek lagin eskakizun nahiko baxuak behar dituzte eta antigenoaren proteinak nahiko egonkorrak dira, beraz, antigenoa detektatzeko kitaren sentsibilitatea egonkorra da.
Espezifikotasuna	%95etik gora	%80 baino gehiago
Denbora behar duen detekzioa	Probaren emaitzak 2 ordu baino gehiagotan lor daitezke, eta ekipamenduak eta beste arrazoi batzuk direla eta, ezin da tokiko ikuskapen azkarra egin.	Lagin batek 10-15 minutu baino ez ditu behar emaitzak lortzeko, eta gunean azkar ikus daitezke.
Ekipamendua erabili ala ez	Ekipamendu garestiak behar ditu, hala nola PCR tresnak.	Ez da ekipamendurik behar.
Eragiketa bakarra den	Ez, guztiak loteen laginak dira.	Ahal.
Funtzionamenduaren zailtasun teknikoa	Konplexua eta profesionalak behar dira.	Erraza eta funtzionatzeko erraza.
Garraio eta biltegiratze baldintzak	Garraiatu eta gorde 20℃-tan.	Giro-tenperatura.
Erreaktiboaren prezioa	Garestia.	Merkea.

SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra

SARS-CoV-2 Antigenoa Azterketa Azkarren Kita