2020ko urriaren 28a, SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.ek AEBetako FDA (EUA) onartu zuen. SARS-COV-2 Antigenetaren hautemateko Kit-ek lortu ondoren, Guatemalako ziurtagiria eta Indonesia FDA ziurtagiria lortu zuen, hau da beste albiste positibo garrantzitsu bat.

1. irudia AEBetako FDA EUA Onarpen gutuna

2. irudia SARS-COV-2 ANTIGEN ANTIGEN ANTIGEN KIT

3. irudia SARS-COV-2 ANTIGEN ANTIGEN KIT-ren ziurtagiria

PCR azido nukleikoen detekzio teknologiarekin alderatuta, metodologia immunologikoa errazagoa da oso azkar, komeni eta kostu txikiko abantailak direla eta. Antigorputzak hautemateko, antigenoaren hautemateko leihoaren aldia lehenago da, eskala handiko emanaldi goiztiarretarako egokia da eta azido nukleikoa eta antigorputz hautematea ere garrantzi handia du diagnostiko laguntzaile klinikorako.

Azido nukleikoen detekzio metodoaren eta antigenoaren detekzio teknologiaren abantailak alderatzea:

	RT-PCR azido nukleiko detekzioa	Metodologia immunologikoa Antigeno hautemateko teknologia
Sentiberatasun	Sentsibilitatea% 95 baino gehiago da. Teorian, azido nukleikoen detekzioak birusen txantiloiak anplifikatu ditzakeelako, bere sentsibilitatea detektibe immunologikoko metodoak baino handiagoa da.	Sentsibilitateak% 60 eta% 90era bitartekoak dira, metodo immunologikoak laginaren baldintza nahiko baxuak behar dituzte eta antigeno proteinak nahiko egonkorrak dira, beraz, antigenoaren hautemateko kitaren sentsibilitatea egonkorra da.
Berezitasun	% 95etik gora	% 80 baino gehiago
Denbora kontsumitzen duten detekzioa	Probaren emaitzak 2 ordu baino gehiago lor daitezke, eta ekipamenduak eta bestelako arrazoiak direla eta, in situ ikuskapen azkarra ezin da egin.	Lagin batek 10-15 minutu behar ditu emaitzak lortzeko, gunean azkar ikuskatu daitezkeenak.
Ekipamendua erabili ala ez	Ekipamendu garestiak behar ditu, hala nola PCR tresnak.	Ez da ekipoik behar.
Operazio bakarra den ala ez	Ez, denak dira lote laginak.	Ahal.
Eragiketaren zailtasun teknikoa	Konplexuak eta profesionalak behar dituzte.	Funtzionatzeko erraza eta erraza.
Garraio eta biltegiratze baldintzak	Garraioa eta denda gutxienez 20 ℃.	Giroaren tenperatura.
Prezio erreaktiboa	Garestia.	Merkea.

SARS-COV-2 ANTIGEN AURKIBIDEA

SARS-COV-2 ANTIGEN ANTIGEN TESTU KIT