Duela gutxi, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ek StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test Rapid Test (Professional Edition) lortu du Singapurreko HSA ziurtagiria, Malaysia (MDA) gomendatutako zerrenda, eta Erresuma Batuan dago Osasun Saila eta Osasun Saila. Giza Zerbitzuak (DHSC) modu independentean ebaluatu eta laudorioak jaso zituen.
Horren aurretik, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ek StrongStep® SARS-CoV-2 antigenoa detektatzeko kit-ak segidan lortu du EBko CE ziurtagiria, Txinako Elikagaien eta Drogen Kontrolerako Institutu Nazionalak (NIFDC) erregistroaren ikuskapenaren egiaztapena, Rockefeller-en sartu zen. Fundazioaren gomendatutako zerrenda, Sendagaien eta Gailu Medikoen Alemaniako Agentzia Federala (BfArM) ziurtagiria, , Guatemala ziurtagiria, Indonesiako FDA ziurtagiria, Italiako Osasun Ministerioaren ziurtagiria, Filipinetako FDA ziurtagiria, Singapurreko HSA ziurtagiria, Ekuadorren ziurtagiria, Brasil (ANVISA) ziurtagiria, Txileko ziurtagiria , Argentinako ziurtagiria, Dominicako ziurtagiria, Guatemalako ziurtagiria eta beste ziurtagiri batzuk.Gaur egun, Hegoafrika, India, OMEren EUL, FDAren EUA, Europako zerrenda zuria eta beste ziurtagiri-eskaerak abian dira.
Irudiaren iturria: Malaysiako Osasun Ministerioak gomendatua
Irudia: Singapurreko HSA ziurtagiria
(Irudiaren iturria: DHSC Britainia Handiko Osasun eta Giza Zerbitzuen Sailaren webgune ofiziala)
2020an, Erresuma Batuko Osasun eta Giza Zerbitzuen Departamentuak zorrozki egiaztatuko ditu herrialdean sartzen diren COVID-19rako diagnostiko azkarreko erreaktiboak nahikoa zehatzak eta fidagarriak direla ziurtatzeko.Egiaztapen-prozesuan 120 produktuk parte hartzen dute, eta horietatik 19 produktuk bakarrik gainditu dute egiaztapena.6 hilabeteko egiaztapen eta egiaztapen zorrotzen ondoren, 200 ale positibo eta 1.000 ale negatibok guztiz frogatu zuten Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-ren COVID-19rako detekzio azkarreko erreaktiboaren errendimendu handiagoa.
(Irudiaren iturria: Alemaniako Sendagaien eta Gailu Medikoen Agentzia Federaleko (BfArM) webgunea)
Ziurtagiri ofiziala Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Fast Test auto-probaren bertsioa (Auto-probaren kategoria) Italiako Osasun Ministerioak onartu du
Iturria: Italiako Osasun Ministerioaren webgune ofiziala (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test Azkar goraipatu eta gomendatu zuten Italiako erabiltzaileek
SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra, zehatza, funtzionatzeko erraza da eta ekipamendu eta langile gutxi behar ditu.Oso egokia da koroa birus berriaren infekzio handien susmagarri kasuak azkar ikertzeko, batez ere agerraldi kontzentratuen diagnostiko azkarra egiteko.Epidemiaren kontrolerako lehen defentsa-lerro gisa erabil daiteke, infekzio goiztiarrak detektatzeko, epidemiaren prebentzioan eta kontrolan laguntzeko eta birusaren hedapena kontrolatzeko.
COVID-19 epe luzeko epidemia egoeran egongo da etorkizunean, eta probak egiteko eskaria nabarmen handituko da.Aplikazio-eszenatoki desberdinetarako, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd.-k SARS-CoV-2 detektatzeko erreaktibo ugari garatu ditu, "SARS-CoV-2 azido nukleikoen detekzioa + SARS-CoV-2 antigenoaren detekzioa + SARS-CoV- 2 antigorputzak detektatzea + SARS-CoV-2 / A eta B antigenoen hirukoitza azkar proba + SARS-CoV-2 / A eta B azido nukleikoen proba hirukoitza + SARS-CoV-2 familiaren auto-ikuskapena "Eszenatokia osoko irtenbideak beharrak asetzen ditu detektatzeko eta prebentziorako merkatu globaleko maila guztietan.Laguntzea COVID-19 globalaren epidemia prebenitzen eta kontrolatzen eta gripea bezalako arnas gaixotasunen prebentzioan eta kontrolan.
Argitalpenaren ordua: 2021-06-23
