Mundu bat borroka bat
─Interazio lankidetza COVID-19 Pandemia Erronka erantzuten duen destino komun komunitate globala eraikitzeko
Coronavirus munduan zehar egindako nobelak COVID-19 krisi pandemia globala ekarri du. Coronavirus elebarriak ez du mugarik, ez da herrialderik aurreztuko Covid-19-en aurkako borroka honetatik. Mundu osoko Covid-19 pandemia honi erantzunez, Bio-Products Corp-ek gure komunitate globalen ongizateari laguntzeko ekarpenak egiten ari da.
Gaur egun gure mundua Coronavirus gaixotasun eleberriaren eraginik gabeko eraginaren aurrean dago (Covid-19) pandemia. Orain arte, ez dago droga eraginkorrik gaixotasun hau tratatzeko. Hala ere, diagnostiko proba ugari garatu dira Covid-19 hautemateko. Proba hauek metodo molekularretan edo serologikoan oinarritzen dira Coronavirus azido nukleiko zehatza edo antigorputz biomarkatzaileei detektatzeko. Covid-19-k egoera pandemikora iritsi denez, Coronavirus infekzio eleberriaren diagnostiko goiztiarra kritikoa da birusaren hedapena ebaluatzeko eta hori ez da oraindik existitzen. Jakin behar dugu zer proba potentzialki erabil daitezkeela hauteman, diagnostikorako eta Covid-19 infekzioaren jarraipena egiteko, eta zein dira haien mugak. Oso garrantzitsua da tresna zientifiko hauek hobeto erabiltzeko eta azkar hedatzen eta gaixotasun larri honen sorrera identifikatzen eta kontrolatzen laguntzeko.
Coronavirus eleberriaren detekzioaren xedea da, Covid-19 infekzioa duen gizabanakoa edo birusa isilik zabaldu dezakeen garraiolari asintotiko bat duen ala ez zehaztea, tratamendu klinikoetarako erabakiak hartzeko erabakiak hartzeko funtsezko informazioa eskaintzeko. Aurreko ikerketek frogatu dute erabaki klinikoen% 70 proben emaitzen araberakoak direla. Detekzio metodo desberdinak erabiltzen direnean, detekzio erreaktiboen kitak ere desberdinak dira.
1.
1. irudia:Diagramak Biomarkatzaileen Maila Orokorreko fase nagusiak erakusten ditu Covid-19 infekzioaren denbora-ikastaro tipikoan. X ardatzeak infekzio egun kopurua adierazten du, eta Y ardatzak karga birikoa, antigenoen kontzentrazioa eta antigorputzak aldi desberdinetan adierazten ditu. Antigorputzak IGM eta IGG antigorputzak aipatzen ditu. RT-PCR eta antigenoen detekzioa Coronavirus eleberriaren presentzia edo gabezia detektatzeko erabiltzen dira, paziente goiztiarreko detekziorako froga zuzenak. Infekzio birikoa, PCR hautematea edo antigeno hautematea nahiago da. Coronavirus infekzioa 7 egun inguru izan ondoren, Coronavirus eleberriaren aurkako IGM antigorputzak pixkanaka handitu egin da gaixoaren odolean, baina existentziaren iraupena laburra da, eta bere kontzentrazioa azkar jaisten da. Aitzitik, birusaren aurkako IGG antigorputzak geroago agertzen da, normalean birusen infekzioa gertatu eta 14 egun inguru. IGG kontzentrazioa pixkanaka handitzen da eta odolean denbora luzea izaten jarraitzen du. Horrela, IGM gaixoaren odolean hautematen bada, birusak duela gutxi kutsatu duela esan nahi du, hau da, infekzio goiztiarraren markatzailea da. Igg antigorputzak gaixoaren odolean hautematen denean, infekzio birikoa aspaldidanik izan dela esan nahi du. Berandu infekzioa edo aurreko infekzioa ere deitzen zaio. Berreskuratzeko fasean dauden pazienteetan maiz ikusten da.
Coronavirus eleberriaren biomarkatzaileak
Coronavirus eleberria RNA birusa da, proteinak eta azido nukleikoz osatuta dagoena. Birusak ostalaria (giza) gorputza inbaditzen du, zelularretan sartu da ACE2 hartzaileari dagokion gunearen bidez, eta errepikatu zelula ostalarietan, gizakiaren sistema immunologikoak atzerriko inbaditzaileei erantzuteko eta antigorputzak ekoizteko. Hori dela eta, azido nukleiko eta antigenoak eta Coronavirus eleberriaren aurkako antigorputz espezifikoak teorikoki erabil ditzake Coronavirus eleberria detektatzeko biomarkatzaile espezifiko gisa. Azido nukleikoen detekziorako, RT-PCR teknologia da gehien erabiltzen dena, metodo serologikoak Coronavirus-eko berariazko antigorputzak detektatzeko erabiltzen diren bitartean. Gaur egun, badaude proba metodo ugari eskaintzen ditugun COVID-19 infekzioa probatzeko [1].
Coronavirus eleberriaren proba metodo nagusien oinarrizko printzipioak
COVID_19-ren diagnostiko proba asko eskuragarri daude orain arte, egunean zehar larrialdi erabiltzeko baimen baten arabera onarpena jasotzen duten proba gehiago jasotzen ditu. Nahiz eta hainbeste izen eta formatuekin ateratzen diren proba berrien garapenak, gaur egungo Covid_19 proba guztiek funtsean bi teknologia nagusitan oinarritzen dira: azido nukleikoaren detekzioa antigorputz birikoak (IGM eta IGG) antigorputzak (IGM eta IGG) antsietate birikoak hautematen dituztenak.
01. Azido nukleikoen detekzioa
Alderantzizko transkripzioa-polimerasaren katearen erreakzioa (RT-PCR), begizta bitartekatutako anplifikazio isotermikoa (lanpara) eta hurrengo belaunaldiko sekuentziazioa (NGS) dira Coronavirus RNA eleberria detektatzeko azido nukleiko ohiko metodoak. RT-PCR COVID-19-ren lehen proba mota da, Osasunaren Mundu Erakundeak (Who) eta Gaixotasun Kontrol eta Prebentziorako AEBetako (CDC) gomendatzen du.
02. Antigorputz hautematea
Antigorputzak giza gorputzean sortutako proteina babesgarria da birusaren infekzioari erantzunez. IGM antigorputza mota goiztiarra da, eta IGG geroagoko antigorputzak dira. Serum edo plasma lagina normalean COVID-19 infekzioaren fase akutuak eta konbertsioak ebaluatzeko antigorputzaren inguruko IGM eta IGG mota zehatzak aztertzen dira. Antigorputzak hautemateko metodo horiek urrezko immunokromatografia kantitateak, latexak edo mikrosfera fluoreszenteen immunokromatografia, enzima estekatutako Immunosorbent Assay (Elisa) dira, eta ChemiluminesCence azterketa.
03. Antigeno hautematea
Antigenoa da defentsa sistema immunologikoa sortzen duen giza gorputzak aitortutako giza gorputzak aitortutako antigorputzak sortzen dituen birusa odol eta ehunetatik garbitzeko. Birusaren inguruko antigeno birikoa zuzendu eta antzeman daiteke immunoassay erabiliz. Viral RNA bezala, antigeno birikoak ere kutsatutako gizabanakoen arnasguneetan ere presente daude eta Covid-19 infekzioaren fase akutua diagnostikatzeko erabil daiteke. Hori dela eta, maiz gomendagarria da goiko arnasguneak biltzea, hala nola gatz, nasofaringeal eta orrofaringe swabs, eztul sputum sakona, bronkolobolar laztantzeko fluidoa (BALF) hasierako antigeno probetarako.
Coronavirus eleberriaren probetarako metodoak hautatzea
Proba-metodoa hautatzeak faktore asko dakartza, ezarpen klinikoa barne, kalitatearen kontrola probatzea, aldi baterako denbora, proben kostuak, laginketa-bilketa metodoak, laborategiko langileen eskakizun teknikoak, instalazioak eta ekipamendu baldintzak. Azido nukleikoak edo antigeno birikoak detektatzea da birusak presentziaren froga zuzenak ematea eta Coronavirus infekzio eleberriaren diagnostikoa berrestea. Antigeno hautemateko metodo ugari dauden arren, Coronavirus eleberriaren detekzioaren sentsibilitatea RT-PCR anplifikazioarena baino baxuagoa da. Antigorputzaren probak giza gorputzean sortutako birusen aurkako antigorputzak detektatzea da, denboran atzera egiten duena eta askotan ezin da birusen infekzioaren fase akutuan detekzio goiztiarretarako erabili. Detekzio aplikazioetarako ezarpen klinikoa alda daiteke eta laginen bilketa guneak ere desberdinak izan daitezke. Azido eta antigeno birikoak detektatzeko, espezia birusa dagoen arnasbideetan bildu behar da, esaterako, swab nasofaringeal, orrofaringeal swabs, sputum edo bronkolobolaren fluidoa (BALF). Antigorputzan oinarritutako detekziorako, odol-aleak bildu eta aztertu behar dira birusen aurkako antigorputzaren (IGM / IGG). Hala ere, antigorputzak eta azido nukleikoen proben emaitzek elkarren osa dezakete. Adibidez, proba-emaitza azido nukleikoa, negatiboa, IGM-negatiboa baina IGG-positiboa denean, emaitza hauek adierazten dute gaixoak ez duela gaur egun birusa eramaten, baina Coronavirus infekzio eleberriarengandik berreskuratu da. [2]
Coronavirus proba berrien abantailak eta desabantailak
Coronavirus Pneumonia eleberriaren diagnostikoan eta tratamendu protokoloan (Probako bertsioa7). Coronavirus infekzioa, antigorputzaren probak diagnostikorako berrespen metodoetako bat da.
Aurkikuntza patogenoak eta serologikoak
(1) Aurkikuntza patogenoak: Coronavirus azido nukleikoa nobela swab nasofaringetan, sputum, arnasguneen azpiko sekrezioetan, odol, feces eta bestelako aleetan detektatu daiteke RT-Pcrand / edo NGS metodoak erabiliz. Zehatzagoa da aleak beheko arnasbideetatik (sputum edo aireko traktuko erauzketa) lortzen badira. Aleak lehenbailehen probatu beharko dira bilduma ondoren.
(2) Aurkikuntza serologikoak: NCP birusaren IGM berariazko IGM bat etorritako 3-5 egunetan antzematen da; IGGk gutxienez 4 aldiz gehikuntzaren titulua lortzen du, fase akutuarekin alderatuta.
Hala ere, probatzeko metodoen aukeraketa kokapen geografikoen, araudi medikoen eta ezarpen klinikoen araberakoa da. AEBetan, NIHk 2019ko Coronavirus gaixotasuna eman zuen (Covid-19) tratamendu jarraibideak (Gunean eguneratua: 201220ko apirilaren 21a) eta FDA-k Polonavirus gaixotasuna-2019ko proba diagnostikorako eman zuen politika, Osasun Publikoko Larrialdietan (martxoaren 16an jaulkia) ), zeinetan IGM / IGG antigorputzak proba serologikoak hautatutako azterketa proba gisa soilik.
Azido nukleikoen detekzio metodoa
RT_PCR azido nukleiko oso sentikorra da, Coronavirus RNA eleberria arnas edo beste ale batzuetan dagoen ala ez detektatzeko diseinatua. PCR proben emaitza positibo batek Coronavirus RNA eleberriaren laginaren presentzia esan nahi du Covid-19 infekzioa berresteko. PCR probaren emaitza negatibo batek ez du birusaren infekzioaren gabezia esan nahi berreskuratutako fasean, eta abar lagin kalitate edo gaixotasun puntuen eraginpean izan daitekeelako. RT-PCR oso sentikorra den arren, hainbat eragozpen ditu. RT-PCR probak laneko intentsiboak eta denbora asko kontsumitu daitezke, laginaren kalitate gorenaren mende. Erronka izan daiteke, RNA birikoaren zenbatekoa izugarri aldatzen delako gaixo desberdinen artean, baina gaixo beraren barruan ere alda daiteke lagina biltzen denean eta infekzio faseak edo sintoma klinikoen agerpena ere. Coronavirus eleberria hautematea kalitate handiko aleak behar dira, osotasun-rna oso kopuru nahikoa dutenak.
RT-PCR probak emaitza negatibo okerra (negatibo faltsua eman dezake) COVID-19 infekzioa duten paziente batzuetarako. Dakigunez, Coronavirus eleberriaren infekzio gune nagusiak birikak eta beheko arnasbideak daude, hala nola Alveoli eta Bronchi. Hori dela eta, eztul sakonetik edo bronkolidoen laztasun fluidoak (BALF) duen espummia, hautemateko birikoa sentsibilitate handiena izan zuen. Hala ere, praktika klinikoan, laginak maiz goiko arnasbideetatik biltzen dira nasofaringeal edo orrofaringeal swab erabiliz. Ale horiek biltzea ez da gaixoentzat bakarrik soilik deseroso, baita bereziki prestatutako langileak ere behar izatea. Laginketa gutxiago inbaditzailea edo errazagoa izan dadin, zenbait kasutan gaixoek ahozko swab bat eman dezakete eta buccal mukosaren edo mihi-mihiatik lagina hartu ahal izango dute. RNA biralik gabe, RT-QPCR-k proba emaitza faltsua itzul dezake. Hubei probintzian, Txinan, RT-PCR sentsibilitatea hasierako detekzioan% 30 inguru% 30 inguru baino ez da jakinarazi, batez beste% 40koa. Gezurra-negatiboaren tasa altua laginketa nahikoa ez da.
Gainera, RT-PCR probak oso prestatutako langileak behar ditu RNA erauzketa pauso konplexuak eta PCR anplifikazio prozedura egiteko. Biosegurtasun babes maila, laborategi bereziko instalazio berezia eta denbora errealeko PCR tresna ere eskatzen ditu. Txinan, COVID-19 detekziorako RT-PCR proba egin behar da biosegurtasun maila 2 laborategietan (BSL-2), langileen babesa Biosegurtasun 3. maila (BSL-3) praktika erabiliz. Baldintza horien arabera, urtarrilaren hasieratik 2020ko otsailaren hasieratik, Wuhan CDC laborategiko Txinako edukiera egunean ehunka kasu antzemateko gai izan zen. Normalean, hori ez litzateke arazorik izango beste gaixotasun infekziosoak probatzean. Hala ere, COVID-19 bezalako pandemia global batekin tratatzean, COVID-19 pertsona potentzialarekin probatu ahal izateko, RT-PCR gai kritikoa bihurtzen da laborategi instalazio bereziak edo ekipamendu teknikoak egiteko eskakizunak direla eta. Desabantaila hauek RT-PCR-a eman dezakete proiektatzeko tresna eraginkor gisa erabiltzeko eta, gainera, proben emaitzen txostenetan atzerapenak ekar ditzakete.
Antigorputzaren detekzio metodo serologikoa
Gaixotasun ikastaroaren aurrerapenarekin, batez ere erdiko eta berandu faseetan, antigorputz detekzio tasa oso altua da. Wuhan Central Hego Ospitaleko ikerketa batek erakutsi zuen antigorputz detekzio tasa% 90 baino gehiago izan zitekeela Covid-19 infekzioaren hirugarren astean. Gainera, antigorputza Coronavirus eleberriaren aurkako gizakiaren erantzun immunologikoaren produktua da. Antigorputz probak hainbat abantaila eskaintzen ditu RT-PCR bidez. Lehenik eta behin, antigorputz serologikoak sinpleak eta azkarrak dira. Antigorpatikako alboko fluxuen probak 15 minututan emaitzak emateko zainketa egiteko erabil daitezke. Bigarrenik, proba serologikoa hautemandako helburua antigorputza da, hau da, RNA birikoa baino askoz egonkorragoa dela. Bilketa, garraio, biltegiratze eta probetan zehar, antigorputz probetarako aleak RT-PCRren aleak baino egonkorragoak dira. Hirugarrenik, antigorputzak odol zirkulazioan banatzen duelako, laginketa-aldakuntza gutxiago dago azido nukleikoaren probaarekin alderatuta. Antigorputz probarako beharrezkoa den laginaren bolumena nahiko txikia da. Adibidez, hatz zulatutako 10 mikrolitro nahikoa da antigorputz alboetako fluxu proban erabiltzeko.
Orokorrean, antigorputz proba azido nukleiko detekziorako osagarri tresna gisa aukeratzen da, Coronavirus eleberriaren detekzio-tasa hobetzeko gaixotasun ikastaroetan. Antigorputzaren proba azido nukleikoko proba batekin batera erabiltzen denean, COVID19 diagnostikorako azterketa-zehaztasuna areagotu dezake, emaitza faltsuak eta faltsuak diren emaitzak murriztuz. Egungo funtzionamendu-gidak ez du gomendatzen bi proba mota bereizita hautemateko formatu independente gisa erabiltzea, baina formatu konbinatu gisa erabili behar da. [2]
2. irudia:Azido nukleikoaren eta antigorputzaren azterketaren interpretazio zuzena Coronavirus infekzio eleberriaren detektatzeko
3. irudia:Liming Bio-Products Co., Ltd. - Coronavirus IGM / IGG antigorputz bikoitzeko proba bikoitzeko kit (strongstep®SARS-COV-2 IGM / IGG ANTIBODY TESTUA, LATEX IMMUNOCROMATOGRAFIA)
4. irudia:Liming Bio-Products Co., Ltd. - Strongstep®Coronavirus (SARS-COV-2) eleberria denbora errealean PCR kit multiplex (detekzioa hiru gene, zunda fluoreszente metodoa).
Oharra:Oso sentikorra, erabiltzeko prest dagoen PCR kit hau eskuragarri dago formatu liofilizatuan (izozte-lehortzeko prozesuan) epe luzeko biltegirako. Kit giro-tenperaturan garraiatu eta gorde daiteke eta urtebetez egonkorra da. PREBITAKO HITZAK PCR anplifikaziorako beharrezkoak diren erreaktibo guztiak ditu, Taq polimerasa, Primeriak, PROGRATEAK eta DNTPS substratuak barne. Substrates.users-ek nahasketa berriro konfonstitu dezake PCR kalifikazio ura gehituz txantiloiarekin batera eta gero kargatu anplifikazioa exekutatzeko PCR tresna batean.
Coronavirus brotxeak, Ltd., Ltd., Ltd.ri erantzunez, Ltd.-k azkar funtzionatu du bi diagnostiko kit garatzeko, osasun kliniko eta publikoko laborategiek COVID-19 infekzioa azkar diagnostikatzeko. Kit hauek oso egokiak dira Coronavirus-eko eleberria azkar hedatzen ari den herrialde eta eskualdeetan eskala handiko emanaldirako erabiltzeko eta COVID-19 infekziorako diagnostikoa eta berrespena eskaintzeko. Kit hauek aurrez jakinarazi duten larrialdietarako baimena (PEUA) erabiltzeko erabiltzen dira. Probak estatuko edo tokiko agintarien araudian ziurtatutako laborategietara mugatzen da.
Antigeno hautemateko metodoa
1. Antigeno biralen detekzioa zuzeneko detekzioaren kategoria berean sailkatzen da azido nukleikoen detekzio gisa. Zuzeneko detekzio metodo hauek patogeno birikoen frogak bilatzen dituzte aleetan eta berrespen diagnostikorako erabil daitezke. Hala ere, antigenoen detekzio-kiten garapenak antigorputz monoklonalen kalitate handia behar du birus patogenoak aitortzeko eta harrapatzeko gai diren sentsibilitate handia. Normalean sei hilabete baino gehiago behar izaten dira antigeno detekzio-kit prestatzean erabiltzeko egokia den antigorputz monoklonal bat hautatzeko eta optimizatzeko.
2. Gaur egun, Coronavirus eleberriaren zuzeneko hautemateko erreaktiboak ikerketa eta garapen fasean daude oraindik. Beraz, ez da antigeno hautemateko kit klinikoki baliozkotu eta komertzialki eskuragarri. Aurretik jakinarazi zen arren Shenzhen-en diagnostiko enpresa batek antigeno detekzio-kit bat garatu duela eta Espainian klinikoki probatu izana, ezin izan da egiaztapenaren fidagarritasuna eta zehaztasuna balioztatu kalitate arazoen presentziagatik. Orain arte, NMPAk (FDA Txina ohia) ez du onartu oraindik antigeno-detekzio-kit bat erabiltzeko klinikoetarako. Ondorioz, detekzio metodo ugari garatu dira. Metodo bakoitzak bere abantailak eta mugak ditu. Metodo desberdinetako emaitzak egiaztatzeko eta osatzeko erabil daitezke.
3. Kalitatezko COVID-19 proba kit bat ekoiztea ikerketa eta garapenean optimizazioaren araberakoa da. Liming Bio-Product Co., Ltd. Proba-kitak fabrikazio eta kalitate kontrol estandar zorrotzak bete behar dira, errendimendu eta koherentzia maila altuenak eskaintzen dituztela ziurtatzeko. Bio-Product Co., Ltd. Ltd.-en zientzialariek hogei urteko esperientzia dute in vitro diagnostikoko kitak diseinatzen, probatzen eta optimizatzeko, kuantifikazio analitikoan errendimendu maila handiena ziurtatzeko.
Covid-19 pandemian, Txinako gobernuak nazioarteko hotspoten epidemia prebentzio materialen eskaera izugarria izan zuen. Apirilaren 5ean, Estatuko Kontseiluko Kontseiluko Kontseiluko Kontseiluko Kontseiluko Mekanismoan "Medikuen kalitatea kudeatzea eta merkatuaren ordena arautzea", Jiang Fan, Ministerioko Kanpo Merkataritzako Saileko lehen mailako ikuskatzailea. Merkataritza, "Hurrengoa, gure ahaleginak bi alderditan bideratuko ditugu, lehenengo, nazioarteko komunitateak behar dituen hornidura medikoagoen laguntza azkartzeko, eta, gainera, produktuen kalitatea kontrolatzea eta kudeatzea hobetzeko. Txinaren ekarpena epidemia globalari erantzuteko eta gizateriarentzako etorkizun partekatuarekin komunitate bat eraikitzeko komunitate bat eraikiko dugu.
5. irudia:Bio-Products Co., Ltd.-en Coronavirus Reagent eleberriaren EBko erregistro ziurtagiria lortu du
Ohorezko ziurtagiria
Housthenshan
6. irudia. Bio-Products Co., Ltd., Ltd. Wuhan Vulcan (Housthenshan) Mendiko Ospitalea babestu zuen Covid-19 epidemiaren aurka borrokatzeko eta Wuhan Gurutze Gorriaren ohorezko ziurtagiria eman zitzaion. Wuhan Vulcan mendiko ospitalea Txinako ospitale ospetsuena da Covid larria tratatzeko espezializatuta dagoen 19 gaixo.
Coronavirus eleberriak munduan zehar zabaltzen jarraitzen duen heinean, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.-k mundu osoko komunitateei laguntza ematen die aurrekaririk gabeko mehatxu honi aurre egiteko. Covid-19 infekzioaren proba azkarrak mehatxu horri aurre egiteko zati kritikoa da. Modu esanguratsu batean laguntzen dugu kalitate handiko diagnostiko plataformak eskainiz, osasun osasun langileen eskuetan, jendeak behar dituzten proba kritikoen emaitzak jaso ditzake. Bio-Products Co., Ltd.-ek, COVID-19 pandemikoaren aurkako borrokan egindako ahaleginak gure teknologiak, esperientziak eta nazioarteko komunitateei buruzko espezializazioa laguntzea da, patuaren komunitate globala eraikitzeko.
Prentsa luzea ~ eskaneatu eta jarraitu gurekin
Posta elektronikoa: sales@limingbio.com
Webgunea: https://limingbio.com
Posta: 20120ko maiatza-01-2020
