Txinaren esperientzia koronavirus berriaren pneumoniaren diagnostikoan

Zein da metodorik onena?
— SARS-CoV-2 infekzioaren diagnostikorako probak

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis

Berretsitako COVID-19 kasuetarako, jakinarazitako ohiko sintoma klinikoak sukarra, eztula, mialgia edo nekea dira.Hala ere, sintoma hauek ez dira COVID-19aren ezaugarri bakarrak, sintoma hauek birusak kutsatutako beste gaixotasun batzuen antzekoak direlako, adibidez gripea.Gaur egun, birusaren azido nukleikoa denbora errealeko PCR (rt-PCR), CT irudiak eta parametro hematologia batzuk dira infekzioaren diagnostiko klinikorako tresna nagusiak.Txinako CDC-k laborategiko proba-kit asko garatu eta erabili ditu COVID-19rako pazienteen aleak probatzeko1, AEBetako CDC2eta beste enpresa pribatu batzuk.IgG/IgM antigorputz proba, proba serologikoko metodoa, diagnostiko-irizpide gisa ere gehitu da Txinako koronavirus gaixotasun berriaren (COVID-19) diagnostiko eta tratamendu jarraibideen bertsio eguneratuan, zeina martxoaren 3an argitaratu zen.1.Birusaren azido nukleikoaren rt-PCR proba COVID-19 diagnostikatzeko egungo diagnostiko metodo estandarra da oraindik.

https://www.limingbio.com/sars-cov-2-rt-pcr-product/

StrongStep®Coronavlrus berria (SARS-COV-2) Multiplex denbora errealeko PCR Kit (hiru geneen detekzioa)

Hala ere, denbora errealeko PCR probako kit hauek, birusaren material genetikoa bilatzen dutenean, adibidez, sudur, aho edo ugaletan, muga asko dituzte:

1) Proba hauek denbora luzeak dituzte eta funtzionamenduan konplikatuak dira;Oro har, 2 eta 3 ordu baino gehiago behar izaten dituzte emaitzak sortzeko.

2) PCR probek laborategi ziurtatuak, ekipamendu garestiak eta teknikari trebatuak behar dituzte funtzionatzeko.

3) COVID-19ren rt-PCRrako negatibo faltsu batzuk daude.Litekeena da SARS-CoV-2 karga birusal baxuaren ondoriozkoa izatea goiko arnasguneko laginaren laginean (koronavirus berriek batez ere beheko arnasbideak infektatzen dituzte, hala nola biriketako albeoloak) eta probak ezin ditu identifikatu infekzio bat jasan, sendatu eta berreskuratu duten pertsonak. birusa beren gorputzetatik garbitu zuten.

Lirong Zou et al4sintomak agertu eta berehala karga biral handiagoak detektatu zirela, sudurrean eztarrian baino karga biral handiagoak antzematen zirela eta SARS-CoV-2-rekin infektatutako pazienteen azido nukleiko birikoak isurtzeko eredua gripea duten pazienteen antza du.4eta SARS-CoV-2-rekin kutsatutako pazienteetan ikusten denaren desberdina dirudi.

Yang Pan et al5Pekineko bi pazienteren serieko laginak (eztarria, esputoa, gernua eta taburetea) aztertu zituzten eta aurkitu zuten eztarriaren eta esputoaren laginen karga birikoak sintomak agertu eta 5-6 egun ingurura iritsi zirela, esputo laginek, oro har, karga birikoak baino handiagoak zirela. eztarriko laginak.Bi paziente hauen gernu edo taburete laginetan ez zen RNA birikorik detektatu.

PCR probak emaitza positiboa ematen du birusa oraindik dagoenean.Probak ezin dituzte identifikatu infekzio bat jasan, berreskuratu eta gorputzetik birusa garbitu zuten pertsonak.Egia esan, % 30-50 inguru baino ez zen positiboa PCRrako koronavirusen pneumonia klinikoki diagnostikatu zuten pazienteetan.Coronavirus pneumoniako paziente berri asko ezin dira diagnostikatu azido nukleikoen proba negatiboa dela eta, beraz, ezin dute dagokion tratamendua garaiz jaso.Jarraibideen lehenengo ediziotik seigarrenera arte, azido nukleikoen proben emaitzen diagnostikoan oinarrituz soilik, eta horrek arazo handiak eragin zizkion klinikoei. Lehen "txistularia", Li Wenliang doktorea, Wuhan Central-eko oftalmologoa. Ospitalea, hilda dago.Bizitzan zehar, hiru azido nukleiko proba egin zizkion sukarraren eta eztularen kasuan, eta azken aldian PCR emaitza positiboak lortu zituen.

Adituek eztabaidatu ostean, serum probak egiteko metodoak areagotzea erabaki zen diagnostiko irizpide berri gisa.Antigorputzen probak, proba serologikoak ere deitzen diren bitartean, norbait kutsatuta zegoen ala ez baiezta dezakete bere sistema immunologikoak COVID-19 eragiten duen birusa garbitu ondoren ere.

China's Experience At Novel Coronavirus Pneumonia's Diagnosis2
抠图缩小

StrongStep® SARS-COV-2 IgG/IgM Antigorputz Proba Azkar

IgG/IgM antigorputz-testak infekzioa nork izan duen biztanleria-moduago batean trazatzen lagunduko du, badirudi kasu asko erraz identifikatu ezin diren paziente sintomatikoetatik hedatu direla.Singapurreko bikote batek, senarrak positibo eman zuen PCR bidez, bere emaztearen PCR probaren emaitza negatiboa izan zen, baina antigorputzen proben emaitzek antigorputzak zituela erakutsi zuten, bere senarrak bezala.

Entsegu serologikoak arretaz balioztatu behar dira fidagarritasunez erreakzionatzen dutela ziurtatzeko, baina birus berriaren aurkako antigorputzekiko soilik.Kezka bat zen arnas sindrome akutu larria eragiten duten birusen eta COVID-19ren arteko antzekotasunak erreaktibitate gurutzatua ekar zezakeela.Xue Feng wang-ek garatutako IgG-IgM6arreta puntuko proba gisa (POCT) erabili ahal izan zela uste zen, hatz-makilako odolarekin ohe ondoan egin daitekeelako.Kitak %88,66ko sentsibilitatea eta %90,63ko espezifikotasuna ditu.Hala ere, emaitza faltsu positibo eta negatibo faltsuak zeuden oraindik.

Txinako koronavirus gaixotasun berriaren (COVID-19) diagnostiko eta tratamendu jarraibideen bertsio eguneratuan1, baieztatutako kasuak irizpide hauetakoren bat betetzen duten ustezko kasu gisa definitzen dira:
(1) Arnas aparatuko laginak, odol edo gorotz laginak SARS-CoV-2 azido nukleikorako positiboak izan ziren rt-PCR erabiliz;
(2) Birusaren sekuentziazio genetikoa arnasbideetako, odoleko edo gorotzetako laginetatik oso homologoa da SARS-CoV-2 ezagunarekin;
(3) Serum berriaren koronavirusaren IgM antigorputz espezifikoa eta IgG antigorputza positiboak ziren;
(4) Berreskuratze aldian koronavirusaren aurkako IgG antigorputz negatibotik positibo izatera edo koronavirusaren espezifikoa den IgG antigorputz seruma aldatu zen aldi akutuan baino 4 aldiz handiagoa da.

COVID-19aren diagnostikoa eta tratamendua

Jarraibideak

Argitaratua

Berretsitako diagnostiko irizpideak

7. bertsioa

2020ko martxoaren 3a

❶ PCR

❷ NGS

❸ IgM+IgG

6. bertsioa
5. bertsioa
4. bertsioa
3. bertsioa
2. bertsioa
1. bertsioa

2020ko otsailaren 18a
2020ko otsailaren 3a
2020ko urtarrilaren 27a
2020ko urtarrilaren 22a
2020ko urtarrilaren 16a

❶ PCR

❷ NGS

Erreferentzia
1. Coronavirus pneumonia berriaren diagnostiko eta tratamendurako jarraibideak (7. probako bertsioa, Txinako Herri Errepublikako Osasun Batzorde Nazionala, 2020ko martxoaren 3an argitaratua)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml

2. Ikerketa 2019-nCoV identifikatzeko denbora errealeko RT-PCR protokoloa soilik erabili
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html

3. Singapurrek antigorputz probaren lehen erabilera aldarrikatzen du koronavirus infekzioak jarraitzeko
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections

4.SARS-CoV-2 karga birala infektatutako pazienteen goiko arnas-aleetan 2020ko otsailaren 19an DOI: 10.1056/NEJMc2001737

5. SARS-CoV-2-ren karga birikoak lagin klinikoetan Lancet Infect Dis 2020 sarean argitaratua 2020ko otsailaren 24an (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)

6. SARS-CoV-2rako IgM-IgG Antigorputz Konbinatuen Test Azkar baten garapena eta aplikazio klinikoa
Infekzio-diagnostikoa XueFeng Wang ORCID ID: 0000-0001-8854-275X


Argitalpenaren ordua: 2020-03-17