FETIAL FIBRONECTIN TESTUA

Deskribapen laburra:

Bete 500160 Zehaztapen 20 proba / kutxa
Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Cervicovagininako sekrezioak
Erabilera nahi zen Strongstep® Fetal Fibronectin Azkarra proba ikusmen interpretatua da, fetuaren fibronomikoko sekrezioetan fetual fibronomikoen detektatzeko erabiliko den proba immunokromatografikoa.


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

Fetuaren fibronektina proba azkarraren gailurra22
FETIAL FIBRONECTIN TESTU GAVEA23
Fetuaren fibronektina proba azkarraren gailurra25

Ntended erabilera
Strongstep®Prom proba ikusmen interpretatu gabeko proba immunokromatografikoa da, fetuaren fibronektak zemergiaren sekrezioetan detektatzeko. Fotiboaren fibronektatzea 22 aste, 0 egun eta 34 aste artean dagoen Cervicovagininako sekrezioetan presentzia daentrega preterm arriskua izateko arriskuarekin lotutakoak.

Tasa
Bidalketa pretermak, Obstetriciako eta Ginekologo Ginekologoen American College-k zehaztutakoa, 37. asteko gestazioaren aurretik, eta ez da inongo kromosomikoen morbilitate eta hilkortasunaren gehiengoaren erantzulea. Mehatxatutako entrega mehatxuen sintomak umetokiko uzkurdurak dira, baginalaren isurketa, baginazko hemorragia, bizkarreko mina, sabeleko ondoeza, presio pelbikoa eta cramping. Mehatxatutako entrega mehatxua identifikatzeko modalitate diagnostikoak, umetokiko jardueraren jarraipena eta jarduera cervical digital baten errendimendua dira. Metodo horiek mugatuak direla erakutsi dute, minimoko dilatazio minimoa (<3 zentimetro) eta umetokiko jarduera normalean gertatzen direnez eta ez dira zertan preterm entrega berehalako diagnostikoa. Hainbat serum biokimika-markatzaile ebaluatu diren bitartean, ez da gehiegi onartu erabilera kliniko praktikoetarako.

Fetuaren fibronektina (FFN), fibronectina isoformoa, glikoproteina itsasgarri konplexua da, gutxi gorabehera 500.000 daltonen pisu molekular batekin. Matsuura eta lankideek FDC-6 izeneko antigorputz monoklonal monoklonal bat deskribatu dute, berariaz III-CS aitortzen duena, fibronektina fetala definitzen duen eskualdea. Placentae-ren ikerketa immunohistokimikoek ffn dela frogatu dutebidegurutzea definitzen duen eskualdeko extracelularren matrizera mugatutaumetokian amatasun eta fetu unitateak.

Fetuaren fibronektina haurdunaldian zehar emakumearen ezagutza cervicovagininako sekrezioetan antzeman daiteke. Fetuaren fibronektina haurdunaldi goiztiarrean izandako zemervicovagininako sekrezioetan altxatzen da, baina 22 eta 35 astera gutxitzen da haurdunaldi normaletan. Haurdunaldiaren hasierako garaian baginan duen presentzia duen garrantzia ez da ulertzen. Hala ere, besterik gabe, tropofoblasto bitxien eta plazentaren hazkunde normala islatu dezake. FFN detekzioa 22 aste, 0 egun eta 34 aste artean, 6 eguneko gestazioarekin, entrega preterm-ekin sintomatikoan eta 22 aste eta 30 aste artean, 6 egun haurdun dauden emakume asintomatikoetan.

Oinarri
Strongstep®FFN testak kolore immunokromatografikoa, kapilar fluxu teknologia erabiltzen du. Probako prozedurak FFN-k baginaleko ezpain batetik, swab luxuzko bufferrean nahastuz. Ondoren, lagin mistoaren bufferra test casete lagina ondo gehitzen da eta nahasketa mintzaren gainazalean migratzen da. FFN laginean badago, koloretako partikuletara konjuatutako antigorputzaren aurkako antigorputzaren aurkako antigorputzarekin konplexua izango da. Ondoren, konplexua nitrokelulosaren mintzaren gainean estalitako bigarren antigorputzaren aurkako antigorputzak lotuko du. Kontrol-lerroarekin batera ikusgai dagoen proba-lerroaren itxura emaitza positiboa adieraziko da.

Kit osagaiak

20 Banaka pakarteED probako gailuak

Gailu bakoitzak tira bat dauka, korrespontsatutako eskualdeetan aurrez estalitako koloretako konjugak eta erreaktibo erreaktiboak dituena.

2ErauzketaBuffer Vial

0,1 m fosfato gatz (pbs) eta% 0,02 sodio azidoa.

1 kontrol positiboa
(Eskaera bakarrik)

Eduki FFN eta sodio azidoa. Kanpoko kontrolerako.

1 Kontrol negatiboa Swab
(Eskaera bakarrik)

Ez dauka FFN. Kanpoko kontrolerako.

20 Erauzketa hodiak

Aleen prestaketa erabilerarako.

1 Lantokia

Buffer Buferrak eta hodiak edukitzeko lekua.

1 Paketeen txertatzea

Funtzionamendu instrukziorako.

Behar diren materialak baina ez dira ematen

Ordutegi Denbora-erabilerarako.

NEURRIAK
■ Vitro diagnostikoko erabilera profesionalerako soilik.
■ Ez erabili paketearen iraungitze-dataren ondoren. Ez erabili proba bere papera poltsa hondatuta badago. Ez berrerabili probak.
■ Kit honek animalien jatorriko produktuak ditu. Animalien jatorriaren eta / edo osasun egoeraren ezagutza ziurtatuak ez du erabat bermatzen eragile patogeniko transmisgarrien gabezia. Hori dela eta, gomendagarria da produktu horiek potentzialki kutsakor gisa tratatzea eta segurtasun neurriak behatuz (ez irenstea edo arnastea).
■ Ezkutatu aleen kutsadura gurutzatu, lortutako ale bakoitzeko ale-bilketa edukiontzi berri bat erabiliz.
■ Irakurri prozedura osoa arretaz probak egin aurretik.
■ Ez jan, edan edo erretzen aleak eta kitak maneiatzen diren eremuan. Kudeatu ale guztiak eragile infekziosoak badute bezala. Behatu prozeduran zehar arrisku mikrobiologikoen aurkako neurriak ezarri eta jarrai ezazu prozedura estandarrak aleen eskura. Jantzi babes-jantziak, hala nola laborategiko berokiak, eskularruak botatzeko eta begien aurkako babesa, aleatuek kantxatzen direnean.
■ Ez trukatu edo nahastu lote desberdinetatik erreaktiboak. Ez nahastu soluzio botila txapelak.
■ Hezetasunak eta tenperaturak emaitzak kaltegarriak izan ditzake.
■ Assy prozedura amaitutakoan, bota ezpainak arretaz 121 ºC-tan gutxienez 20 minutuz. Bestela,% 0,5eko sodio hipokloruroarekin (edo etxearen eutsitako lixiba) tratatu daitezke, ordubete lehenago. Erabilitako probak egiteko materialak baztertu behar dira tokiko, estatuko eta / edo federal araudiaren arabera.
■ Ez erabili zitologia eskuilak haurdun dauden gaixoekin.

Biltegia eta egonkortasuna
■ Kit 2-30 ºC-tan gorde behar da zigilatutako poltsan inprimatutako iraungitze data arte.
■ Probak zigilatutako poltsan egon behar du erabili arte.
■ Ez izoztu.
■ Cares hartu behar da kit honetako osagaiak kutsaduratik babesteko. Ez erabili mikrobioen kutsadura edo prezipitazioen frogarik dagoen baldin badago. Ekipamenduak, edukiontziak edo erreaktiboen kutsadura biologikoak emaitza faltsuak sor ditzake.

Pecimen bilduma eta biltegia
■ Erabili Dacron edo Rayon-ek plastikozko ardatzekin. Gomendagarria da kit fabrikatzaileak hornitutako swab erabiltzea (swabs ez daude kit honetan sartzen, informazioa eskatzeko, jarri harremanetan fabrikatzailearekin edo tokiko banatzailearekin, kataloga zenbakia 207000 da). Beste hornitzaile batzuetako swabs ez dira balioztatu. Ez da gomendagarria kotoizko aholkuak edo zurezko ardatzak.
■ Cervicovagininako sekrezioak baginaren ondorengo fornixetik lortzen dira. Bilketa prozesua leuna izan nahi da. Bilduma kementsua edo indartsua, kultura mikrobiologikoetarako ohikoa ez da beharrezkoa. Speculum azterketa batean, zerbularraren edo baginalaren hodien azterketa edo manipulazioa egin aurretik, biratu aplikatuko punta baginaren atzeko aldean 10 segundotan gutxi gorabehera Cervicovagininako sekrezioak xurgatzeko. Aplikatzailearen punta saturatzeko ondorengo saiakerak proba baliogabetu dezake. Kendu aplikatzailea eta egin testua behean zuzentzen den moduan.
■ Jarri swab erauzketa hodira, proba berehala exekutatu bada. Berehalako probak ezin badira posible, gaixoen laginak garraiatzeko edo garraiatzeko garraio hodi lehor batean jarri behar dira. Swabs 24 orduz gorde daitezke giro-tenperaturan (15-30 ° C) edo aste 1 4 ºC-tan edo 6 hilabetetik gorako -20 ºC-tan. Ale guztiak 15-30 ºC-ko tenperaturara iritsi behar da probatu aurretik.

Prozedura
Ekarri probak, aleak, bufferrak eta / edo kontrolak erabili aurretik (15-30 ° C).
■ Jarri erauzketa hodi garbia lantokiaren izendatutako eremuan. Gehitu erauzketa bufferra erauzketa hodira.
■ Jarri ale bat hodira. Zalantzarik gabe nahastu soluzioa hodiaren alboan indarrez biratuz gutxienez hamar aldiz (murgilduta zegoen bitartean). Emaitza onenak aleak konponbidean bizkor nahasten direnean lortzen dira.
■ Estutu swabtik ahalik eta likido gehien erauzteko hodi malguaren alde ukituz, swab kentzen den heinean. Gutxienez 1/2 laginaren bufferraren konponbidean hodian egon behar da kapilar migrazio egokia gertatzeko. Jarri txanoa ateratako hodian.
Baztertu swab hondakin biohazardiko edukiontzi egokian.
■ Ateratako aleak giro-tenperaturan 60 minutuz mantendu daitezke probaren emaitzarik eragin gabe.
■ Kendu proba zigilatutako poltsatik, eta jarri azalera garbi eta mailan. Etikatu gailua pazientearekin edo kontrol identifikazioarekin. Emaitza onena lortzeko, proba ordubeteko epean egin behar da.
■ Gehitu 3 tanta (gutxi gorabehera 100 μl) erauzitako hoditik erauzteko hoditik proba kasetearen laginean.
Saihestu aireko burbuilak putzuetan harrapatzea eta ez utzi soluziorik behaketa-leihoan.
Proba funtzionatzen hasten den heinean, kolorea mintzarekin mugitzen ikusiko duzu.
■ Itxaron koloretako banda (k) agertzeko. Emaitza 5 minututan irakurri behar da. Ez interpretatu emaitza 5 minuturen buruan.
Baztertu erabilitako proben hodiak eta probatu kaseteak husteko edukiontzi biohazardo egokietan.
Emaitzen nterpretazioa

BaiezkoEmaitza:

Fetuaren fibronektina proba azkarreko gailuaren001

Koloretako bi bandak mintzoan agertzen dira. Banda bat kontrol eskualdean (C) (C) eta beste talde bat agertzen da proba eskualdean (T).

EzezkoEmaitza:

Fetuaren fibronektina proba azkarreko gailuaren001

Koloretako banda bakarra agertzen da kontrol eskualdean (C). Ez da itxurazko kolorerik banda agertzen proba eskualdean (T).

BaliogabeEmaitza:

Fetuaren fibronektina proba azkarreko gailuaren001

Kontrol banda huts egiten du. Zehaztutako irakurketa-denboran kontrol-banda bat sortu ez duen edozein probatik atera behar da. Mesedez, berrikusi prozedura eta errepikatu proba berri batekin. Arazoak irauten badu, eten kit bidez berehala eta jarri harremanetan tokiko banatzailearekin.

Oharra:
1. Test eskualdeko kolorearen intentsitatea (t) alda daiteke espimenean presente dauden substantzien kontzentrazioaren arabera. Baina substantzien maila ezin da proba kualitatibo honen arabera zehaztu.
2. Ez da nahikoa ale-bolumena, funtzionamendu prozedura okerra edo iraungitako probak egitea kontrol banda porrotaren arrazoirik ziurrenekoak dira.

Kalitatearen kontrola
■ Barne-kontrolak proban sartzen dira. Kontrol eskualdean agertzen den koloretako banda (C) barne-kontrol positibo positibo gisa hartzen da. Leku nahikoa berresten du eta prozedura teknika zuzena.
■ Kanpoko kontrol prozedurak (eskaeran bakarrik) eman daitezke kitetan probak behar bezala funtzionatzen ari direla ziurtatzeko. Gainera, kontrolak proba operadoreak errendimendu egokia erakusteko erabil daitezke. Kontrol positibo edo negatiboa egiteko, bete proba-prozeduraren pausoak.

Probaren mugak
1. Izan ere, fetuaren fibronomikoen detekzio kualitatiboa erabil daiteke cervicovagininako sekrezioetan.
2. Probaren emaitzak beti erabili behar dira gaixoen kudeaketarako beste datu kliniko eta laborategiko batzuekin batera.
3. Zentroak azterketa digitala edo manipulazioa lortu aurretik lortu beharko lirateke. Cervix-en manipulazioek emaitza positibo faltsuak sor ditzakete.
4. Ez da aleak bildu behar gaixoak sexu harremanak izan baditu, emaitza positibo faltsuak ezabatzeko 24 orduren buruan.
5. Placentos placental, plazenta aurreikusitako pazienteak, plazenta aurreikusitako pazienteak edo baginazko odoljario moderatuak edo gordina ez dira probatu behar.
6. Cerclage duten gaixoak ez dira probatu behar.
7. Strongstep-en errendimenduaren ezaugarriak®FFN proba singleton gestazioak dituzten emakumeen ikerketetan oinarritzen dira. Errendimendua ez da egiaztatu gestazio ugari dituzten pazienteei buruz, adibidez, bikiak.
8. Strongstep®FFN proba ez da egin nahi izan mintz amniotikoen hausturaren presentziaren aurrean eta mintz amniotikoen haustura egin behar da proba egin aurretik.

Errendimenduaren ezaugarriak

Taula: Strongstep® FFN Test vs Beste marka FFN proba

Sentsibilitate erlatiboa:

% 97,96 (% 89,13 -99,99,99%) *

Berariazko erlatiboa:

% 98,73 (% 95,50 -99,85%) *

Hitzarmen orokorra:

% 98,55 (% 95,82 -99,70%) *

*% 95eko konfiantza tartea

 

Beste marka bat

 

+

-

Guztizko

Sendo®fFn Saiatu

+

48

2

50

-

1

156

157

 

49

158

207

Sentsibilitate analitikoa
Ateratako laginean FFN-ren detektagarri txikiena 50μg / l da.
Emakume sintomatikoen artean, maila altuak (≥ 0,050 μg / ml) (≥ 0,050 μg / ml) (1 x 10-7 ml) FFN-ren 24 aste, 0 egun eta 34 aste artean, 6 egunetik 7 egunetan entregatzeko arrisku handiagoa adierazten dute ≤ 7 edo 14 egunetan lagin bilduma. Emakume asintomatikoen artean, 22 aste, 0 egun eta 30 aste arteko FFN maila altuak, 6 egunek 34 aste, 6 eguneko 6 egunetan entregatzeko arrisku handiagoa adierazten dute. 50 μg / l ffn-ko mozketa egin zen haurdunaldian eta entrega preterm fetuaren arteko lotura ebaluatzeko egindako ikerketa multiziotsu batean.

Substantziak oztopatzea
Arreta hartu behar da aplikatzailea edo cervicovagininako sekrezioak ez kutsatu lubrifikatzaileekin, xaboiekin, desinfektatzaileekin edo kremekin. Lubrifikatzaileek edo kremek fisikoki desagertu egin dezakete alearen xurgapena aplikatzailearen gainean. Xaboiak edo desinfektatzaileek antigorputz antigenoaren erreakzioarekin oztopatu dezakete.
Substantzia oztopatuak izan daitezke Cervicovagininako sekrezioetan zentzuz aurki daitezkeen kontzentrazioetan. Ondorengo substantziek ez dute inolako joera oztopatu adierazitako mailetan probatuta.

Substantzia Kontzentrazio Substantzia Kontzentrazio
Ampicillina 1,47 mg / ml Prostaglandin f2 a0,033 mg / ml
Eritromikina 0,272 mg / ml Prostaglandin e2 0,033 mg / ml
Amaren gernua 3. hiruhilekoa % 5 (vol) Monistatr (miconazole) 0,5 mg / ml
Oxidotako 10 io / ml Indigo Carmine 0,232 mg / ml
Terbutaline 3,59 mg / ml Gentamikoki 0,849 mg / ml
Dexamethasona 2,50 mg / ml Betadiner Gel 10 mg / ml
Mgso47h2o 1,49 mg / ml Betadiner Cleanser 10 mg / ml
Ritodrina 0,33 mg / ml K-yr gelatina 62,5 mg / ml
Dermicidolr 2000 25,73 mg / ml    

Literatura erreferentziak
1. American College of Obstetricians eta Ginekologoak. Lan preterm. Buletin Teknikoa, 133. zenbakia, 1989ko urria.
2. RK, Resnick R. Materia eta fetal medikuntza: printzipioak eta praktikak. Philadelphia: WB Saunders; 1989.
3. Rk, Merkatz IR. Jaiotza prebentzioa prebenitzea: iritzi klinikoa. Obstet ginecol 1990; 76 (1. hornidura): 2s-4s.
4. Morrison JC. Jaiotza preterm: konpontzeko merezi duen puzzlea. Obstet Gynecol 1990; 76 (1. programa): 5S-12s.
5. Lockwood cj, senyei ae, dische jauna, casal dc, et al. Fikalizazio fetala cervical eta baginalaren sekrezioetan, entrega pretermaren iragarle gisa. New Engl J med 1991; 325: 669-74.
Ikurren glosarioa

Fetal Fibronektina Azkarra proba gailua-1 (1)

Katalogo zenbakia

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (7)

Tenperatura mugatzea

Fetal Fibronektina Rapid Test Device-1 (2)

Kontsultatu erabiltzeko argibideak

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (8)

Lote kodea

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (3)

In vitro diagnostikoko gailu medikoa

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (9)

Erabilera

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (4)

Fabrikatzaile

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (10)

Nahikoa dauka probak

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (5)

Ez berrerabili

Fetal Fibronektina Azkarra Test Gailua-1 (11)

Europako Erkidegoan baimendutako ordezkaria

Fetal Fibronektina Azkarra proba gailua-1 (6)

98/79 / EEko IVD Medikuen Zuzentarauaren arabera markatu zen CE.

Liming Bio-Products Co., Ltd.
12. zk. Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Txina.
Tel: (0086) 25 85476723 Faxa: (0086) 25 85476387
Posta elektronikoa:sales@limingbio.com
Webgunea: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd. (www.ce-marking.eu) Tel: +44 (20) 79934346
29 Harley St., London Wig 9qr, Erresuma Batuko faxa: +44 (20) 76811874

Strongstep® Fetal Fibronektina Azkarra Test Gailua

FFN-Flyer

Bidalketa pretermak, Obstetriciako eta Ginekologo Ginekologoen American College-k zehaztutakoa, 37. asteko gestazioaren aurretik, eta ez da inongo kromosomikoen morbilitate eta hilkortasunaren gehiengoaren erantzulea. Mehatxatutako entrega mehatxuen sintomak umetokiko uzkurdurak dira, baginalaren isurketa, baginazko hemorragia, bizkarreko mina, sabeleko ondoeza, presio pelbikoa eta cramping. Mehatxatutako entrega mehatxua identifikatzeko modalitate diagnostikoak, umetokiko jardueraren jarraipena eta jarduera cervical digital baten errendimendua dira.

Strongstep® Fetal Fibronektina Azkarra proba bisualki interpretatutako proba ikusgarria da, fetuaren fibronomikoen detekzio kualitatiboa detektatzeko erabiliko da, ezaugarri hauekin:
Erabiltzailea atsegina:urrats bakarreko prozedura proba kualitatiboetan
Azkar:Gaixo beraren zehar 10 minutu behar dira bisitatzen
Ekipamendua-Free:Iturburu-ospitaleek edo ezarpen klinikoak proba hau egin dezakete
Entregatu:Giroaren tenperatura (2 ℃ -30 ℃)


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu

    Produktuen kategoriak