Txinako SARS-CoV-2 Antigenoaren Test Azkar (sudurreko) fabrikatzaile eta hornitzaileak |Liming Bio

SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra (sudurrekoa)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

Deskribapen laburra:

ERREF	500200	Zehaztapena	1 proba/kutxa ；5 proba/kutxa ； 20 proba/kutxa
Detekzio printzipioa	Saiakuntza immunokromatografikoa	Aleak	Aurreko sudur-zipua
Aurreikusitako Erabilera	StrongStep® SARS-CoV-2 Antigenoaren Azterketa Azkarren kaseteak immunokromatografia teknologia erabiltzen du SARS-CoV-2 nukleokapsidaren antigenoa detektatzeko giza sudurreko aurreko laginaren laginean.Testu hau erabilera bakarrekoa da eta auto-probarako pentsatuta dago.Proba hau sintomak agertzen direnetik 5 eguneko epean erabiltzea gomendatzen da.Errendimendu klinikoaren ebaluazioak onartzen du.

Bidali mezu elektronikoa Deskargatu PDF moduan

Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

Produktuak agente esklusibo bat du Zelanda Berrian.Erosteko interesa baduzu, harremanetarako informazioa honako hau da:
Mick Dienhoff
Zuzendari Nagusia
Telefono zenbakia: 0755564763
Mugikorra: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

AURRERA ERABILERA
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigenoaren Azterketa Azkarren kaseteak immunokromatografia teknologia erabiltzen du SARS-CoV-2 nukleokapsidaren antigenoa detektatzeko giza sudurreko aurreko laginaren laginean.Testu hau erabilera bakarrekoa da eta auto-probarako pentsatuta dago.Proba hau sintomak agertzen direnetik 5 eguneko epean erabiltzea gomendatzen da.Errendimendu klinikoaren ebaluazioak onartzen du.

SARRERA
Koronabirus berriak osoko generokoak dira.COVID-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da.Pertsonak, oro har, jasangarriak dira.Gaur egun, cxjronavinis eleberriak kutsatutako pazienteak dira infekzio iturri nagusia;sintomarik gabeko kutsatutako pertsonak infekzio-iturri ere izan daitezke.Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio-aldia 1 eta 14 egun artekoa da, gehienetan 3 eta 7 egun artekoa.Manifestazio nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira.Sudur-kongestioa, sudur jaria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa kasu gutxitan aurkitzen dira.

PRINTZIPIOA
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigeno Testak proba immunokromatografikoa erabiltzen du.SARS-CoV-2-ri dagozkion latexezko antigorputz konjokatuak (Latex-Ab) lehorrean inmobilizatu egiten dira nitrozelulosa-mintzaren zerrendaren amaieran.SARS-CoV-2 antigorputzak Proba Eremuan (T) lotzen dira eta Biotina-BSA Kontrol Eremuan (C).Lagina gehitzen denean, difusio kapilar bidez migratzen da latex konjokatua berhidratatuz.Laginean egonez gero, SARS-CoV-2 antigenoak antigorputz konjokatuekin lotuko dira partikulak eratuz.Partikula hauek zerrendan zehar migratzen jarraituko dute proba-gunera (T) non SARS-CoV-2 antigorputzek atzematen dituzten marra gorri ikusgai bat sortuz.Laginean SARS-CoV-2 antigenorik ez badago, ez da marra gorririk sortzen Proba Eremuan (T).Estreptabidina konjugatuak bakarrik migratzen jarraituko du Biotina-BSAk marra urdin batean agregatzen duen Kontrol Eremuan (C) harrapatzen duen arte, eta horrek probaren baliozkotasuna adierazten du.

KIT OSAGAIAK

1 proba/kutxa; 5 proba/kutxa:

Paperezko poltsa zigilatua probatzeko gailuak	Gailu bakoitzak dagozkion eskualdeetan aurrez zabaldutako koloretako konjokatuekin eta erreaktibo erreaktiboekin zerrenda bat dauka.
Diluzio Buffer poteak	0,1 M Fosfato tamponatua (PBS) eta % 0,02 sodio azida.
Erauzketa-hodiak	Erabili aleak prestatzeko.
Swap paketeak	Ale bilketarako.
Lanpostua	Buffer-ontziak eta hodiak edukitzeko tokia.
Paketearen txertaketa	Funtzionamendurako argibideetarako.

20 proba/kutxa

20 Banaka ontziratutako proba-gailuak	Gailu bakoitzak koloretako konjokatuekin eta erreaktibo erreaktiboekin zerrenda bat dauka, dagozkien eskakizunetan aldez aurretik zabalduta.
2 Erauzketa Buffer ontzi	0,1 M Fosfato tamponatua (P8S) eta %0,02 sodio azida.
20 Erauzketa-hodiak	Erabili aleak prestatzeko.
1 Lanpostua	Buffer-ontziak eta hodiak edukitzeko tokia.
1 Paketearen txertaketa	Funtzionamendurako argibideetarako.

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ

Tenporizadorea	Denboralizazioa erabiltzeko.
Beharrezko babes pertsonalerako ekipamendu oro

NEURRIAK

-Kit hau IN VITRO diagnostikoa erabiltzeko soilik da.

Irakurri arretaz argibideak proba egin aurretik.
Produktu honek ez du giza iturriko materialik.

-Ez erabili kitaren edukia iraungitze-dataren ondoren.

Erabili eskularruak prozedura osoan zehar.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA

Proba-kitaren zorro itxiak 2-30 C artean gorde daitezke zorroan adierazitako iraupenaren iraupenerako.

LAGIAK BILKETA ETA BILTEGIRATZEA

Sudurreko lagin baten aurreko lagin bat jaso daiteke edo norberaren frogaren bidez banakako batek.

18 urtetik beherako haurrek beren aduK gainbegiratuta egin beharko dute.18 urte edo gehiagoko helduek eurek egin dezakete aurreko sudur-kopurua.Mesedez, jarraitu zure tokiko jarraibideak haurrek laginak biltzeko.

, Sartu swab bat pazientearen sudur zulo batean.Azpitxoaren punta sudur zuloaren ertzetik 2,5 cm (1 hazbete) arte sartu behar da.Biratu labea 5 aldiz sudur zuloaren barruko mukosan zehar, mocoa eta zelulak biltzen direla ziurtatzeko.

• Erabili lagin bera, errepikatu prozesu hau beste sudur-zulorako, sudur-hobietatik lagin egoki bat jasotzen dela ziurtatzeko.

Aleak izatea gomendatzen daprozesatubildu ondoren ahalik eta azkarren.Laginak edukiontzian eduki daitezke ordu arte amaren tenperaturan (15 °C eta 30" C), edo 24 ordu arte hozkailuan (2 °C eta 8 °C artean).^eC) izapidetu aurretik.

PROZEDURA

Eraman proba-gailuak, laginak, buffer edo/eta kontrolak giro-tenperaturara (15-30 °C) erabili baino lehen.

♦Plac® bildutako alea Erauzketa-hodia lan-estazioko eremuan.

♦Estutu Diluzio Buffer guztia kanpoko radion hodian.

♦Jarri lagin bat hodian.Indartsu nahastu soluzioa, 15 aldiz gutxienez (urpegituta dagoen bitartean) zapia indarrez biratuz hodiaren alboaren aurka.Emaitza onenak alea disoluzioan indarrez nahasten denean lortzen dira.

♦Utzi zigilua Erauzketa Buffer-ean beratzen hurrengo urratsa baino minutu bat lehenago.

♦Atera zigilutik ahalik eta likido gehiena ateratzeko hodi malguaren alboa atximurkatuz lapitxoa kendu ahala.Gutxienez 1/2oftie laginaren tampon-disoluzioa hodian geratu behar da kapilar migrazio egokia gerta dadin.Jarri tapa ateratako hodiaren gainean.

♦Bota zigilua hondakin bioarriskutsuen edukiontzi egoki batera.

♦Erauzitako aleak giro-tenperaturan 30 minutuz mantendu daitezke, probaren emaitzari eragin gabe.

♦Kendu proba-gailua bere poltsa zigilatutik, eta jarri gainazal berdinean.Etiketa ezazu gailua pazientearen edo kontrolaren identifikazioarekin.Emaitza onena lortzeko, azterketa 30 minutuko epean egin behar da.

♦Gehitu ateratako laginaren 3 tanta (100 pL gutxi gorabehera) Erauzketa-hoditik proba-gailuko lagin biribilaren putzuan.

Saihestu aire-burbuilak lagin-putzuan (S) harrapatzea, eta ez bota disoluziorik behaketa leihoan.Proba funtzionatzen hasten den heinean, kolorea mintzean zehar mugitzen ikusiko duzu.

♦Gara koloretako banda(k) agertzeko.Emaitza bisual bidez irakurri behar da 15 minututan.Ez interpretatu emaitza 30 minutu igaro ondoren.

•Sartu labea eta erabilitako proba-gailua dituen saiakuntza-hodia erantsitako arrisku biologikoko poltsan eta itxi ezazu, eta bota ezazu arrisku biologikoko hondakin-ontzi egoki batera.Ondoren, bota gainerako elementuak

•Garbitueskuak edo berriro aplikatu esku desinfektatzailea.

Utzi erabilitako erauzketa-hodiak eta proba-gailuak hondakin bioarriskutsuen edukiontzi egoki batera.

EMAITZAK INTERPRETATZEA

PROBAREN MUGAK

1- Kita Sudur-en SARS-CoV-2 antigenoak detektatzeko kualitatiboki erabiltzeko pentsatuta dago.
2. Proba honek SARS-CoV-2 bideragarria (bizia) eta bideragarria ez den detektatzen du.Probaren errendimendua laginaren birusaren (antigenoaren) kantitatearen araberakoa da eta lagin berean egindako kultura birikoen emaitzekin erlazionatu daiteke edo ez.
3.Titiaren emaitza negatiboa gerta daiteke lagin bateko antigeno-maila probaren detekzio-mugaren azpitik badago edo lagina gaizki bildu edo garraiatu bada.
4. Proba Prozedura ez betetzeak probaren errendimenduari kalte egin diezaioke eta/edo probaren emaitza baliogabetu.
5.Proben emaitzak historia klinikoarekin, datu epidemiologikoekin eta pazientea ebaluatzen duen medikuak eskura dituen beste datuekin erlazionatu behar dira.
6.Testaren emaitza positiboek ez dute baztertzen beste patogeno batzuekiko koinfekzioa.
7. Testen emaitza negatiboak ez dira SARS ez diren beste infekzio biriko edo bakterioetan arautzeko.
8.Zazpi egunez gaindiko sintomak agertzea duten pazienteen emaitza negatiboak ustezko moduan tratatu behar dira eta tokiko FDA baimendutako saiakuntza molekular batekin baieztatu behar dira, beharrezkoa bada, kudeaketa klinikorako, infekzioen kontrola barne.
9. Aleen egonkortasun-gomendioak gripearen probetako egonkortasun-datuetan oinarritzen dira eta errendimendua desberdina izan daiteke SARS-CoV-2-rekin.Erabiltzaileek aleak ahalik eta azkarren probatu behar dituzte laginak bildu ondoren.
10. RT-PCR saiakeraren sentsibilitatea COVID-19ren diagnostikoan % 50-80 baino ez da laginaren kalitatea edo gaixotasunaren denbora-puntu txarra dela eta berreskuratutako fasean, etab.SARS-CoV-2 Antigenoaren Test Azkarreko Gailuaren sentsibilitatea teorikoki da. txikiagoa bere metodologia dela eta.
11.Birus nahikoa lortzeko, bi lagin edo gehiago erabiltzea iradokitzen da lagin-gune desberdinak biltzeko eta laginatutako lagin guztia hodi berean ateratzeko.
12.Balio iragarle positiboak eta negatiboak prebalentzia-tasen mende daude.
13. Proba-emaitza positiboek emaitza positibo faltsuak adierazteko aukera gehiago dute SARS-CoV-2-ren jarduerarik gabeko aldietan gaixotasunaren prebalentzia baxua denean. Testen emaitza negatibo faltsuak litekeena da SARS-CoV-2-k eragindako gaixotasunaren prebalentzia denean. altua.
14.Antigorputz monoklonalek ez dituzte antzematen edo sentsibilitate gutxiagorekin hautematen, xede epitopoaren eskualdean aminoazido aldaketa txikiak izan dituzten SARS-CoV-2 gripearen birusak.
15.Proba honen errendimendua ez da ebaluatu arnas infekzioaren seinale eta sintomarik ez duten pazienteetan erabiltzeko eta performancea desberdina izan daiteke sintomarik gabeko pertsonengan.
16.Lagin batean antigeno-kantitatea murriztu egin daiteke Gaixotasunaren iraupena handitu ahala.Gaixotasunaren 5. egunaren ondoren bildutako laginak negatiboak izan daitezke RT-PCR saiakuntza batekin alderatuta.
17. Sintomak agertzearen lehen bost egunen ondoren probaren sentsibilitatea gutxitzen dela frogatu da RT-PCR saiakuntza batekin alderatuta.
18. StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG antigorputz proba azkarra erabiltzea gomendatzen da (caW 502090) antigorputza detektatzeko, COVID-19aren diagnostikoaren sentsibilitatea areagotzeko.
19.Ez da gomendatzen Virus Transportation medla (VTM) alea erabiltzea Proba honetan, bezeroek lagin mota hau erabiltzeko eskatzen badute, bezeroek beren burua balioztatu beharko lukete.
20. StrongStep® SARS-CoV-2 Antigenoaren Proba Azkarra balioztatu zen kit-ean emandako frotekin.Eskutilo alternatiboak erabiltzeak emaitza faltsuak sor ditzake.
21. Maiz probak egitea beharrezkoa da COVID-19aren diagnostikoaren sentsibilitatea areagotzeko.
22. Sentsibilitatearen jaitsierarik ez da mota basatiarekin alderatuta, aldaera hauekin raspedarekin alderatuta - VOC1 Kent, Erresuma Batua, B.1.1.7 eta VOC2 Hegoafrika, B.1.351.

23 Mantendu haurren eskura.
24. Emaitza positiboak adierazten du hartutako laginetan antigeno birikoak atzeman zirela.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Txina.
Telefonoa: +86(25) 85288506
Faxa: (0086)25 85476387
Posta elektronikoa:sales@limingbio.com
Webgunea: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Produktuen ontziratzea