SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra

Deskribapen laburra:

SARS-CoV-2 Antigenoaren Probarako Biosegurtasun Sistema Bikoitzeko Gailua coronavirus berriaren (SARS-CoV-2) nukleokapsidaren (N) antigenoaren detekzio kualitatiboa egiteko erabiltzen da gizakien eztarriko / Nasofaringeko swab laginetan in vitro. Kit-a adierazle osagarri gisa bakarrik erabili behar da edo azido nukleikoaren detekzioarekin batera erabili behar da COVID-19 kasu susmagarrien diagnostikoan. Ezin da oinarri bakar gisa erabili coronavirus berriaz kutsatutako pneumonitis gaixoen diagnostikoa eta bazterketa egiteko, eta ez da egokia biztanleria orokorra aztertzeko. Kitak oso egokiak dira eskala handiko proiekzioetarako erabiltzeko, coronavirus agerraldi berria azkar hedatzen ari den herrialde eta eskualdeetan eta COVID-19 infekzioaren diagnostikoa eta berrespena emateko.

GARRANTZITSUA: PRODUKTU hau LANBIDE ERABILERAKO BAKARRIK DAGO, EZ AUTO PROBAK EGITEKO EDO ETXEAN PROBATZEKO!


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

ASMATUTAKO ERABILERA
TheStrongStep®SARS-CoV-2 antigenoaren proba azkarra azterketa immunokromatografiko azkarra da, giza eztarriko / nasofaringeoan egindako SARS-CoV-2 birusaren COVID-19 antigenoa detektatzeko. Azterketa COVID-19 diagnostikoa egiteko laguntza gisa erabiltzen da.

SARRERA
Koronabirus berriak β generokoak dira. COVID-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da. Jendea orokorrean sentikorra da. Gaur egun, koronabirus berriaz kutsatutako gaixoak dira infekzio iturri nagusia; kutsatutako sintomarik gabeko pertsonak ere infekzio iturri izan daitezke. Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio epea 1 eta 14 egunekoa da, gehienetan 3 eta 7 egunekoa. Adierazpen nagusiak sukarra, nekea eta eztul lehorra dira. Sudur-pilaketa, sudurreko isuria, eztarriko mina, mialgia eta beherakoa kasu batzuetan aurkitzen dira.

PRINTZIPIOA
The StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Test-ek kromatografia albo-fluxuko test gailu bat erabiltzen du kasete formatuan. SARS-CoV-2ri dagozkion latex konjugatutako antigorputzak (Latex-Ab) lehorrean inmobilizatuta daude nitrozelulosa mintz zerrendaren amaieran. SARS-CoV-2 antigorputzak lotura daude Test Gunean (T) eta Biotin-BSA lotura Kontrol Gunean (C). Lagina gehitzen denean, latex konjugatua berriro hidratatuz kapilar difusio bidez migratzen da. Laginean badaude, SARS-CoV-2 antigenoak partikula eratzen duten antigorputz konjugatu gutxienekin lotuko dira. Partikula horiek zerrendan zehar migratzen jarraituko dute Test Zone (T) arte, non SARS-CoV-2 antigorputzek harrapatuta dauden marra gorri ikusgarria sortzen duten arte. Laginean SARS-CoV-2 anti-antigenoik ez badago, ez da marra gorririk sortzen Test Gunean (T). Estreptavidina konjugatuak bakarrik migratzen jarraituko du Kontrol Gunean (C) Biotin-BSA lerro batean biltzen den arte harrapatu arte, eta horrek probaren baliozkotasuna adierazten du.

KIT OSAGAIAK

20 Banaka ontziratutako proba gailuak

Gailu bakoitzak banda bat dauka koloretako konjugatuekin eta erreaktibo erreaktiboekin, aldez aurretik zabalduta dagozkien eskakizunetan.

2 Erauzketa Buffer flaskoak

0,1 M fosfato bufferatutako gatz (P8S) eta% 0,02 sodio azida.

20 Erauzteko hodiak

Aleak prestatzeko erabili.

1 Lanpostua

Buffer-ontziak eta hodiak edukitzeko lekua.

1 Pakete-orria

Funtzionamendurako argibideak lortzeko.

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ DIRA

Tenporizadorea Denboraz erabiltzeko. 
Eztarria / Nasofaringea Ale bilketarako

NEURRIAK
Kit hau IN VITRO diagnostikorako soilik da. 
Kit hau Mediku Profesionalen Erabilerarako da soilik. 
Irakurri arretaz argibideak proba egin aurretik.
Produktu honek ez du inolako giza iturririk.
Ez erabili kit edukia iraungitze dataren ondoren.
Maneiatu ale guztiak infekzioso gisa.
Jarrai ezazu laborategiko prozedura estandarra eta biosegurtasuneko jarraibideak infekziozko materiala manipulatu eta botatzeko. Saiakuntza prozedura amaitutakoan, bota aleak autoklabatu ondoren 121 at-ra gutxienez 20 minutuz. Bestela,% 0,5% Sodio Hipokloritoarekin tratatu daitezke bota baino lau ordu lehenago.
Ez pipetatu erreaktiboa ahotik eta ez erretzea edo jatea probak egiten dituzunean.
Jantzi eskularruak prozedura osoan zehar.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
Proba kiteko poltsa zigilatuak 2-30 between artean gorde daitezke poltsan adierazten den moduan iraupen iraun bitartean.

ALIEN BILKETA ETA BILTEGIRATZEA
Nasopharyngeal Swab lagina: garrantzitsua da ahalik eta jariatze gehien lortzea. Hori dela eta, Nasofaringeko Zartagina lagina biltzeko, sartu arretaz Zartagina esterila ikusizko ikuskapenean sekrezio gehien dituen sudur-zuloan. Mantendu Swab sudurreko septum solairutik gertu Swab atzeko nasofaringera bultzatuz. Biratu Swab hainbat aldiz. Eztarriko swab: mihia zapaldu mihi-palarekin edo koilara batekin. Eztarria leporatzerakoan, kontuz mingainarekin, aldeak edo ahoaren goialdea ez ukitzearekin. Igurtzi Swab eztarriaren atzealdean, amigdaletan eta gorritasuna, hantura edo pusea dagoen beste edozein eremutan. Erabili rayon puntako hisotxoak laginak biltzeko. Ez erabili kaltzio alginatoa, kotoizko punta edo egurrezko xaflak.
Bildu ondoren, swab aleak ahalik eta lasterren prozesatzea gomendatzen da. Plastikoak edozein plastikozko hodi edo mahuka garbi eta lehorrean eduki daitezke 72 ordura arte giro tenperaturan (15 ° C eta 30 ° C), edo hozkailuan (2 ° C eta 8 ° C) prozesatu aurretik.

PROZEDURA
Ekarri probak, laginak, bufferra eta / edo kontrolak giro-tenperatura (15-30 ° C) erabili aurretik.
1. Jarri erauzketa hodi garbi bat lanpostuaren eremuan. Gehitu erauzketa bufferreko 10 tanta erauzketa tutuan.
2. Sartu ale-swab hodia. Nahasi biziki disoluzioa xaflaren indarra hodiaren alboaren kontra biratuz, gutxienez hamar aldiz (urpean dagoen bitartean). Emaitzarik onenak lagina disoluzioan indarrez nahasten denean lortzen dira. Utzi hisotoa erauzketa bufferrean bustitzen minutu batez hurrengo urratsa egin aurretik.
3. Atera ahalik eta likido gehien swabetik, erauzketa hodi malguaren aldea estutuz swab kendu ahala. Laginaren buffer soluzioaren erdiak gutxienez hodian egon behar du kapilar migrazio egokia gerta dadin. Jarri txapela ateratako tutuan. Bota swab-a hondakin arriskutsuen edukiontzi egoki batean.
4. Ateratako aleek 60 minutuz giro tenperaturan mantendu ditzakete probaren emaitzari eragin gabe. 
5. Kendu proba zorro itxi batetik eta jarri azalera garbi eta berdindu baten gainean. Gailua etiketatu gaixoaren edo kontrolaren identifikazioarekin. Emaitza onena lortzeko, analisia ordu bateko epean egin behar da. 
6. Gehitu ateratako laginaren 3 tanta (100 µL inguru) ateratako hoditik lagin-putzura probako kasetean. Saihestu aire-burbuilak ale-putzuan harrapatzea (S), eta ez bota irtenbiderik behatzeko leihoan. Proba funtzionatzen hasten denean, kolorea mintzean zehar mugitzen ikusiko duzu.
7. Itxaron koloreko banda (k) agertzen den arte. Emaitza 15 minututan irakurri behar da.

Ez interpretatu emaitza 20 minuturen buruan. Bota erabilitako saiakuntza probak eta kasetak hondakin arriskutsuen ontzi egokian.

details

EMAITZEN INTERPRETAZIOA

EMAITZA POSITIBOASARS-CoV-2 Antigen kit-details1 15 minutu barru kolore koloreko bi banda agertzen dira. Koloretako banda bat Kontrol Gunean (C) agertzen da eta beste koloreko banda bat Test Gunean (T) agertzen da. Probaren emaitza positiboa eta baliozkoa da. Koloretako banda Test Test Zone (T) nolakoa den azaltzen den arren, testaren emaitza emaitza positibotzat hartu behar da.
EMAITZA NEGATIBOASARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Koloretako banda bat Kontrol Gunean (C) agertzen da 15 minututan. Ez da koloretako banda agertzen Test Zone-n (T). Probaren emaitza negatiboa eta baliozkoa da.
EMAITZA BALIOGABEASARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Ez da koloreko bandarik agertzen Kontrol Gunean (C) 15 minututan. Probaren emaitza baliogabea da. Errepikatu proba proba gailu berri batekin.

PROBAREN MUGAK
1. Proba SARS-CoV-2 anti-antigenoak gizakiaren eztarriko / Nasofaringeako trapu laginean detektatzeko kualitatiboki da eta dosiak ez du antigenoen kopurua adierazten.
2. Proba in vitro diagnostikorako soilik da.
3. Proba diagnostiko guztien kasuan bezala, behin betiko diagnostiko klinikoa ez da proba bakar baten emaitzan oinarritu behar, baizik eta aurkikuntza kliniko guztiak ebaluatu ondoren egin behar da, batez ere SARS-CoV-2 PCR probarekin batera. 4. RT-PCR azterketarako sentikortasuna COVID-19 diagnostikoan% 30-80 baino ez da laginaren kalitate txarrarengatik edo gaixotasunaren denbora puntuaren ondorioz berreskurapen fasean, etab. txikiagoa bere metodologia dela eta.

SINBOLEN GLOSARIOA

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Huayuan Road 12. zenbakia, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Txina.
Tel .: +86 (25) 85288506
Faxa: (0086) 25 85476387
Posta elektronikoa: salmentak@limingbio.com
Webgunea: www.limingbio.com
Laguntza teknikoa: poct_tech@limingbio.com

Produktuen ontziak

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Aurreko:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi hemen zure mezua eta bidali iezaguzu