Aurrealdi
-
Sars-Cov-2 eta Gripearen Gripea A / B konbinazio azkarreko proba
Bete 500220 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Sudur / orofaringeal swab Erabilera nahi zen SARS-COV-2 birus birusaren nukleocapsidaren aurkako antigentea da, Sinesgarrien agerraldian beren osasun-hornitzaileak susmatzen duten giza sudur / orofaringalen antigenoetan. Bestela, COVID-19 diagnostikoan laguntza gisa erabiltzen da. -
Giardia Lamblia Antigeno Rapid Test Gailua
Bete 501100 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Feces Erabilera nahi zen Strongstep® giardia lamblia antigeno-proba azkarraren gailua (feces) ikusizko immunoassay azkarra da Giardia Lampblia giza fekaletan. Kit hau Giardia Lampblia infekzioaren diagnostikoan laguntza gisa erabiltzeko da. -
ZERBITZUAREN PREBILIKOAREN ETA KIBILEAREN ERREKURTSOA
Bete 500140 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Swab Cervical Erabilera nahi zen ZERBITZUAREN PREBILIKOAREN ETA ZERBITZUAREN ZERBITZUAREN SCRESP SCHOIND Proba. -
FOB azkarreko proba
Bete 501060 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Cervical / uretra Swab Erabilera nahi zen Strongstep® FOB azkarreko proba gailua (feces) ikusizko immunoassay azkarra da giza hemoglobina gizakien hemoglobina detektatzeko. -
Biosegurtasun bikoitzeko sistema SARS-COV-2 ANTIGEN ANTIGEN ANTRIGUAREN TEST
Bete 500210 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Sudur / orofaringeal swab Erabilera nahi zen SARS-COV-2 birus birusaren nukleocapsidaren aurkako antigentea da, Sinesgarrien agerraldian beren osasun-hornitzaileak susmatzen duten giza sudur / orofaringalen antigenoetan. Bestela, COVID-19 diagnostikoan laguntza gisa erabiltzen da. -
Onddo fluoreszentzia orbanatzeko irtenbidea
Bete 500180 Zehaztapen 100 proba / kutxa; 200 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Urrats bat Minimau Dandruff / iltze bizarra / bal / ehun smear / atal patologikoa, etab Erabilera nahi zen Strongstep® Fetal Fibronectin Azkarra proba ikusmen interpretatua da, fetuaren fibronomikoko sekrezioetan fetual fibronomikoen detektatzeko erabiliko den proba immunokromatografikoa. OnddoakTMFungal Fluorescence Orbaning Soluzioa gizakien infekzio ugari identifikatzeko erabiltzen da, gizakien ale kliniko freskoetan edo izoztuetan, parafinak edo glicol metakrilatoetan kapsulatutako ehunetan. Ale tipikoen artean, dermatophytosiaren scraping, iltzea eta ilea daude, adibidez, Tinea Cruris, Tinea Manus eta Pedis, Tinea Unguium, Tinea Capitis, Tinea Versicolor. Era berean, sputum, bronkolidoaren labea (bal), bronkio garbiketa eta ehunen biopsiak onddo inbaditzaileen gaixoen gaixoen artean daude.
-
Coronavirus (SARS-COV-2) eleberria denbora errealeko PCR kit multiplex
Bete 500190 Zehaztapen 96 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Pctr Minimau Sudur / nasofaringeal swab Erabilera nahi zen Sars-Cov-2 Viral RNA-ren detekzio kualitatiboa lortzeko erabili nahi da, orrofaringo-swabs, sputum eta pazienteen fda-k FDA / CE IVD erauzteko sistema eta goian zerrendatutako PCR plataformak. Kitak laborategiko prestatutako langileek erabiltzeko pentsatuta dago
-
SARS-COV-2 & Gripearen A / B Multiplex denbora errealean PCR kit
Bete 510010 Zehaztapen 96 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Pctr Minimau Sudur / nasofaringeal Swab / Orofaringeal Swab Erabilera nahi zen Strongstep® Sars-Cov-2 eta gripearen multiplexak PCR kit Sars-Cov-2, gripearen eta gripearen gripearen eta gripearen gripearen aldibereko detekzio kualitatibo eta desberdintasunetarako. edo orrofaringe-swab ale eta auto-bildutako sudur edo orrofaringealen aleatarrak (osasun-hornitzaile batek instrukzio batek instrukzioak dituen osasun-laguntzarekin biltzen ditu), osasun-hornitzaileak kohidenteak koherenteak diren arnasguneen barnean.
Kitak laborategiko prestatutako langileek erabiltzeko pentsatuta dago
-
Vibrio Cholerae O1 Antigenen aurkako proba
Bete 501050 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Feces Erabilera nahi zen Strongstep® Vibrio Cholerae O1 Antigen Rapid Test Device (Feces) ikusizko immunoassay azkarra da, Vibrio Cholerae O1 giza fecalen aleak hautemateko. Kit hau Vibrio Cholerae O1 infekzioaren diagnostikoan laguntza gisa erabiltzeko da. -
Bakterio baginosi azkarreko proba
Bete 500080 Zehaztapen 50 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa PH balioa Minimau Baginala isurtzea Erabilera nahi zen Strongstep®Bakterioen baginosi (BV) Test Rapid Test gailuak baginaren pHa neurtzeko asmoa du baginosi bakterioen diagnostikoan laguntzeko. -
Procalcitonin proba
Bete 502050 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Plasma / Serum / Odol osoa Erabilera nahi zen Strongstep®Procalcitonin proba proba immunologiko kromatografiko azkarra da, procalcitonina giza serumean edo plasmaren detekzio erdi kuantitatiboarentzat. Bakterioen infekzio larria eta sepsia tratatzeko diagnostikatzeko eta kontrolatzeko erabiltzen da. -
SARS-COV-2 IGM / IGG antigorputzak
Bete 502090 Zehaztapen 20 proba / kutxa Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Odol osoa / serum / plasma Erabilera nahi zen Immomo-kromatografiko bizkorra da, IGM eta IGG antigorputzak aldi berean hautemateko SARS-COV-2 birusak gizakiaren odol, serum edo plasma osoan. Proba AEBetan mugatuta dago CLIAk ziurtatutako laborategietara banatzeko konplexutasun handiko probak egiteko.
Proba hau ez da FDAk berrikusi.
Emaitza negatiboek ez dute SARS-COV-2 infekzio akutua galtzen.
Antigorputzaren proben emaitzak ez dira erabili behar SARS-COV-2 infekzio akutua diagnostikatzeko edo baztertzeko.
Emaitza positiboak iraganeko edo gaur egungo infekzioak izan daitezke Sars-Cov-2 koronavirus tentsioekin, esaterako, Coronavirus HKU1, NL63, OC43, edo 229e.
