Prom proba azkarra

Deskribapen laburra:

Bete 500170 Zehaztapen 20 proba / kutxa
Detektatzeko printzipioa Azterketa immunokromatografikoa Minimau Baginala isurtzea
Erabilera nahi zen Strongstep® Proba Azkarra proba bisualki interpretatzen da, proba immunokromatografiko kualitatiboa da IGFBP-1 IGFBP-1 detektatzeko. Haurdunaldian baginazko jarioetan.


Produktuaren xehetasuna

Produktuen etiketak

Prom azkarreko proba gailua12
Prom azkarreko proba gailua14
Prom azkarreko proba gailua16

Erabilera nahi zen
Strongstep®Prom proba bisualki interpretatu eta proba immunokromatografiko kualitatiboa da, IGFBP-1 detektatzeko baginazko sekrezioetan likido amniotikoetatik. Proba haurdun dauden emakumeen mintz fetuaren (ROM) haustura diagnostikatzen laguntzeko proba da.

Sarrera
IGFBP-1-en kontzentrazioa (Intsulina bezalako hazkunde faktorea lotzeko proteina-1) likido amniotikoan 100 eta 1000 aldiz handiagoa da amaren serumean baino. IGFBP-1 ez da normalean baginan presente, baina fetu-mintzak hausten ondoren, IGFBP-1 kontzentrazio handia duen fluido amniotikoa baginalaren sekrezioekin nahasten da. Strongstep® Prom proban, baginalaren sekretu bat hartzen da poliesterrezko swab antzu batekin eta aleak alearen erauzketa konponbidean ateratzen da. IGFBP-1-en presentzia konponbidean detektatzen da probatzeko gailu azkar bat erabiliz.

Oinarri
Strongstep®Prom probak kolore immunokromatografikoa eta kapilarreko teknologia erabiltzen du. Probako prozedurak IGFBP-1 baginalaren baginal baten bidez, swab luxuzko bufferrean nahastuz. Ondoren, lagin mistoaren bufferra test casete lagina ondo gehitzen da eta nahasketa mintzaren gainazalean migratzen da. IGFBP-1 laginean badago, konplexua izango da antifbp-1 antifbp-1 antigorputzak koloretako partikulekin konjugatuz. Konplexua nitrokelulosaren mintzari buruz estali egingo da. Kontrol-lerroarekin batera ikusgai dagoen proba-lerroaren itxura emaitza positiboa adieraziko da.

Kit osagaiak

20 Banaka pakarteED probako gailuak

Gailu bakoitzak tira bat dauka, korrespontsatutako eskualdeetan aurrez estalitako koloretako konjugak eta erreaktibo erreaktiboak dituena.

2ErauzketaBuffer Vial

0,1 m fosfato gatz (pbs) eta% 0,02 sodio azidoa.

1 kontrol positiboa
(Eskaera bakarrik)

IGFBP-1 eta sodio azidoa eduki. Kanpoko kontrolerako.

1 Kontrol negatiboa Swab
(Eskaera bakarrik)

Ez eduki IGFBP-1. Kanpoko kontrolerako.

20 Erauzketa hodiak

Aleen prestaketa erabilerarako.

1 Lantokia

Buffer Buferrak eta hodiak edukitzeko lekua.

1 Paketeen txertatzea

Funtzionamendu instrukziorako.

Behar diren materialak baina ez dira ematen

Ordutegi Denbora-erabilerarako.

NEURRIAK
■ Vitro diagnostikoko erabilera profesionalerako soilik.
■ Ez erabili paketearen iraungitze-dataren ondoren. Ez erabili proba bere papera poltsa hondatuta badago. Ez berrerabili probak.
■ Kit honek animalien jatorriko produktuak ditu. Animalien jatorriaren eta / edo osasun egoeraren ezagutza ziurtatuak ez du erabat bermatzen eragile patogeniko transmisgarrien gabezia. Hori dela eta, gomendagarria da produktu horiek potentzialki kutsakor gisa tratatzea eta segurtasun neurriak behatuz (ez irenstea edo arnastea).
■ Ezkutatu aleen kutsadura gurutzatu, lortutako ale bakoitzeko ale-bilketa edukiontzi berri bat erabiliz.
■ Irakurri prozedura osoa arretaz probak egin aurretik.
■ Ez jan, edan edo erretzen aleak eta kitak maneiatzen diren eremuan. Kudeatu ale guztiak eragile infekziosoak badute bezala. Behatu prozeduran zehar arrisku mikrobiologikoen aurkako neurriak ezarri eta jarrai ezazu prozedura estandarrak aleen eskura. Jantzi babes-jantziak, hala nola laborategiko berokiak, eskularruak botatzeko eta begien aurkako babesa, aleatuek kantxatzen direnean.
■ Ez trukatu edo nahastu lote desberdinetatik erreaktiboak. Ez nahastu soluzio botila txapelak.
■ Hezetasunak eta tenperaturak emaitzak kaltegarriak izan ditzake.
■ Assy prozedura amaitutakoan, bota ezpainak arretaz 121 ºC-tan gutxienez 20 minutuz. Bestela,% 0,5eko sodio hipokloruroarekin (edo etxearen eutsitako lixiba) tratatu daitezke, ordubete lehenago. Erabilitako probak egiteko materialak baztertu behar dira tokiko, estatuko eta / edo federal araudiaren arabera.
■ Ez erabili zitologia eskuilak haurdun dauden gaixoekin.

Biltegia eta egonkortasuna
■ Kit 2-30 ºC-tan gorde behar da zigilatutako poltsan inprimatutako iraungitze data arte.
■ Probak zigilatutako poltsan egon behar du erabili arte.
■ Ez izoztu.
■ Cares hartu behar da kit honetako osagaiak kutsaduratik babesteko. Ez erabili mikrobioen kutsadura edo prezipitazioen frogarik dagoen baldin badago. Ekipamenduak, edukiontziak edo erreaktiboen kutsadura biologikoak emaitza faltsuak sor ditzake.

Aleen bilketa eta biltegia
Erabili Dacron edo Rayon-ek plastikozko ardatzekin. Gomendagarria da kit fabrikatzaileak hornitutako swab erabiltzea (swabs ez daude kit honetan sartzen, informazioa eskatzeko, jarri harremanetan fabrikatzailearekin edo tokiko banatzailearekin, kataloga zenbakia 207000 da). Beste hornitzaile batzuetako swabs ez dira balioztatu. Ez da gomendagarria kotoizko aholkuak edo zurezko ardatzak.
■ Lagin bat poliesterrezko swab antzua erabiliz lortzen da. Lagina azterketa digitala eta / edo ultrasoinu transvaginala egin aurretik bildu behar da. Zaindu lagina hartu aurretik ezpainarekin ezer ez ukitzeko. Arretaz sartu swab-en punta baginan sartu ondorengo fornix aldera, erresistentzia bete arte. Bestela, lagina posterior fornixetik har daiteke espekulazio antzu baten azterketan. Swab baginan utzi behar da 10-15 segundotan baginala sekrezioa xurgatzeko. Tira ezazu ezpainaren arretaz!.
■ Jarri swab erauzketa hodira, proba berehala exekutatu bada. Berehalako probak ezin badira posible, gaixoen laginak garraiatzeko edo garraiatzeko garraio hodi lehor batean jarri behar dira. Swabs 24 orduz gorde daitezke giro-tenperaturan (15-30 ° C) edo aste 1 4 ºC-tan edo 6 hilabetetik gorako -20 ºC-tan. Ale guztiak 15-30 ºC-ko tenperaturara iritsi behar da probatu aurretik.

Prozedura
Ekarri probak, aleak, bufferrak eta / edo kontrolak erabili aurretik (15-30 ° C).
■ Jarri erauzketa hodi garbia lantokiaren izendatutako eremuan. Gehitu erauzketa bufferra erauzketa hodira.
■ Jarri ale bat hodira. Zalantzarik gabe nahastu soluzioa hodiaren alboan indarrez biratuz gutxienez hamar aldiz (murgilduta zegoen bitartean). Emaitza onenak aleak konponbidean bizkor nahasten direnean lortzen dira.
■ Estutu swabtik ahalik eta likido gehien erauzteko hodi malguaren alde ukituz, swab kentzen den heinean. Gutxienez 1/2 laginaren bufferraren konponbidean hodian egon behar da kapilar migrazio egokia gertatzeko. Jarri txanoa ateratako hodian.
Baztertu swab hondakin biohazardiko edukiontzi egokian.
■ Ateratako aleak giro-tenperaturan 60 minutuz mantendu daitezke probaren emaitzarik eragin gabe.
■ Kendu proba zigilatutako poltsatik, eta jarri azalera garbi eta mailan. Etikatu gailua pazientearekin edo kontrol identifikazioarekin. Emaitza onena lortzeko, proba ordubeteko epean egin behar da.
■ Gehitu 3 tanta (gutxi gorabehera 100 μl) erauzitako hoditik erauzteko hoditik proba kasetearen laginean.
Saihestu aireko burbuilak putzuetan harrapatzea eta ez utzi soluziorik behaketa-leihoan.
Proba funtzionatzen hasten den heinean, kolorea mintzarekin mugitzen ikusiko duzu.
■ Itxaron koloretako banda (k) agertzeko. Emaitza 5 minututan irakurri behar da. Ez interpretatu emaitza 5 minuturen buruan.
Baztertu erabilitako proben hodiak eta probatu kaseteak husteko edukiontzi biohazardo egokietan.
Emaitzen nterpretazioa

BaiezkoEmaitza:

Fetuaren fibronektina proba azkarreko gailuaren001

Koloretako bi bandak mintzoan agertzen dira. Banda bat kontrol eskualdean (C) (C) eta beste talde bat agertzen da proba eskualdean (T).

EzezkoEmaitza:

Fetuaren fibronektina proba azkarreko gailuaren001

Koloretako banda bakarra agertzen da kontrol eskualdean (C). Ez da itxurazko kolorerik banda agertzen proba eskualdean (T).

BaliogabeEmaitza:

Fetuaren fibronektina proba azkarreko gailuaren001

Kontrol banda huts egiten du. Zehaztutako irakurketa-denboran kontrol-banda bat sortu ez duen edozein probatik atera behar da. Mesedez, berrikusi prozedura eta errepikatu proba berri batekin. Arazoak irauten badu, eten kit bidez berehala eta jarri harremanetan tokiko banatzailearekin.

Oharra:
1. Test eskualdeko kolorearen intentsitatea (t) alda daiteke espimenean presente dauden substantzien kontzentrazioaren arabera. Baina substantzien maila ezin da proba kualitatibo honen arabera zehaztu.
2. Ez da nahikoa ale-bolumena, funtzionamendu prozedura okerra edo iraungitako probak egitea kontrol banda porrotaren arrazoirik ziurrenekoak dira.

Kalitatearen kontrola
■ Barne-kontrolak proban sartzen dira. Kontrol eskualdean agertzen den koloretako banda (C) barne-kontrol positibo positibo gisa hartzen da. Leku nahikoa berresten du eta prozedura teknika zuzena.
■ Kanpoko kontrol prozedurak (eskaeran bakarrik) eman daitezke kitetan probak behar bezala funtzionatzen ari direla ziurtatzeko. Gainera, kontrolak proba operadoreak errendimendu egokia erakusteko erabil daitezke. Kontrol positibo edo negatiboa egiteko, bete proba-prozeduraren pausoak.

Probaren mugak
1. Interpretazio kuantitatiboa ez da egin behar probetan oinarrituta.
2. Ez erabili proba bere aluminiozko paper poltsa edo poltsaren zigiluak osorik ez badaude.
3.a Strongstep positiboa®Prom probaren emaitza, laginean likido amniotikoen presentzia antzeman arren, ez du hausturaren gunea aurkitzen.
4. Proba diagnostiko guztiekin, emaitzak beste aurkikuntza klinikoen kontuan interprestatu behar dira.
5. Mintz fetalen haustura gertatu da, baina fluido amniotikoen ihesa 12 ordu baino gehiago utzi da aleak hartu baino lehen, IGFBP-1ek baginan proteasak degradatu izana eta probak emaitza negatiboa eman dezake.

Errendimenduaren ezaugarriak

Taula: Strongstep®Prom proba vs beste marka proba bat

Sentsibilitate erlatiboa:
% 96,92 (% 89,32 -99,63%) *
Berariazko erlatiboa:
% 97,87 (% 93,91 -99,5,56%) *
Hitzarmen orokorra:
% 97,57 (% 94,42 -99,21%) *
*% 95eko konfiantza tartea

 

Beste marka bat

 

+

-

Guztizko

Sendo®Konpro erabili Saiatu

+

63

3

66

-

2

138

140

 

65

141

206

Sentsibilitate analitikoa
Ateratako laginean IGFBP-1 detektagarri txikiena 12,5 μg / l da.

Substantziak oztopatzea
Arreta hartu behar da aplikatzailea edo cervicovagininako sekrezioak ez kutsatu lubrifikatzaileekin, xaboiekin, desinfektatzaileekin edo kremekin. Lubrifikatzaileek edo kremek fisikoki desagertu egin dezakete alearen xurgapena aplikatzailearen gainean. Xaboiak edo desinfektatzaileek antigorputz antigenoaren erreakzioarekin oztopatu dezakete.
Substantzia oztopatuak izan daitezke Cervicovagininako sekrezioetan zentzuz aurki daitezkeen kontzentrazioetan. Ondorengo substantziek ez dute inolako joera oztopatu adierazitako mailetan probatuta.

Substantzia Kontzentrazio Substantzia Kontzentrazio
Ampicillina 1,47 mg / ml Prostaglandin f2 0,033 mg / ml
Eritromikina 0,272 mg / ml Prostaglandin e2 0,033 mg / ml
Amaren gernua 3. hiruhilekoa % 5 (vol) Monistatr (miconazole) 0,5 mg / ml
Oxidotako 10 io / ml Indigo Carmine 0,232 mg / ml
Terbutaline 3,59 mg / ml Gentamikoki 0,849 mg / ml
Dexamethasona 2,50 mg / ml Betadiner Gel 10 mg / ml
Mgso47h2o 1,49 mg / ml Betadiner Cleanser 10 mg / ml
Ritodrina 0,33 mg / ml K-yr gelatina 62,5 mg / ml
Dermicidolr 2000 25,73 mg / ml    

Literatura erreferentziak
Erdemoglu eta Mungan T. Isolina bezalako hazkunde faktorea lotzeko proteina lotesleak detektatzeko esanahia Cervicovagininako sekrezioetan: Nitrazine proba eta fluido amniotikoen bolumenaren ebaluazioarekin alderatzea. Acta obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Kubota T eta hartuchi H. Intsulina bezalako hazkunde faktorearen ebaluazioa Proteina-1 lotesleak Mintzak hausteko tresna diagnostiko gisa. J obstet ginecol res (1998) 24: 411-417.
Rutanen e et al. Intsulina bezalako hazkunde faktorearentzako banda-proba azkarra ebaluatzea, proteina-1 lotesleak. Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen em, Pekonen F, KarkKainen T. Intsulina bezalako hazkunde faktorearen neurketa Proteina-1 lotesleak. Cervical / Baginala sekrezioetan. Clin Chim Acta (1993) 214: 73-81.

Ikurren glosarioa

Fetal Fibronektina Azkarra proba gailua-1 (1)

Katalogo zenbakia

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (7)

Tenperatura mugatzea

Fetal Fibronektina Rapid Test Device-1 (2)

Kontsultatu erabiltzeko argibideak

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (8)

Lote kodea

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (3)

In vitro diagnostikoko gailu medikoa

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (9)

Erabilera

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (4)

Fabrikatzaile

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (10)

Nahikoa dauka probak

Fetal Fibronektina Azkarra Proba Gailua-1 (5)

Ez berrerabili

Fetal Fibronektina Azkarra Test Gailua-1 (11)

Europako Erkidegoan baimendutako ordezkaria

Fetal Fibronektina Azkarra proba gailua-1 (6)

98/79 / EEko IVD Medikuen Zuzentarauaren arabera markatu zen CE.


  • Aurrekoa:
  • Hurrengoa:

  • Idatzi zure mezua hemen eta bidali iezaguzu

    Produktuen kategoriak