SARS-COV-2 ANTIGEN ANTIGEN TESTUA (Sudurra)
Produktuak agente esklusiboa du Zeelanda Berrian. Erosketa interesatzen bazaizu, harremanetarako informazioa honako hau da:
Mick Dienhoff
Zuzendari Nagusia
Telefono zenbakia: 0755564763
Mugikorreko zenbakia: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
Erabilera nahi zen
Strongstep® Sars-Cov-2 Antigeno Rapid Test Casete-k immunokromatografia teknologia erabiltzen du Sars- COV-2 nukleocapsid antigentea hautemateko gizakiaren aurreko sudur sudurretan. Testis bakarreko erabilera bakarra eta auto-probetarako zuzenduta dago. Gomendagarria da proba hau 5 eguneko sintoma baten barruan erabiltzea. Errendimendu klinikoen ebaluazioaren laguntza du.
Sarrera
Coronavirus eleberriak Totiie P generoa da. Covid-19 arnas gaixotasun infekzioso akutua da. Jendea, oro har, susmagarria da. Gaur egun, CXJronavinis eleberriaren kutsatutako gaixoak dira infekzio iturri nagusia; Kutsatutako kutsatutako asintomatikoak iturri infekziosoak ere izan daitezke. Egungo ikerketa epidemiologikoan oinarrituta, inkubazio epea 1 eta 14 egunekoa da, gehienetan 3 eta 7 egun. Manifestazio nagusiek sukarra, nekea eta eztul lehorra dira. Sudurreko pilaketa, sudur zurrunbilo, eztarriko mina, myalgia eta beherakoa kasu batzuetan aurkitzen dira.
Oinarri
Strongstep® Sars-Cov-2 antigeno probak proba immunokromatografikoa erabiltzen du. SARS-COV-2-ri dagozkion LaTeX-AB konjugatutako antigorputzak (Latex-AB) lehortu egiten dira nitrokelulosa mintz banda amaitzean. SARS-COV-2 antigorputzak test eremuan daude (t) eta Biotin-BSA kontrol eremuan (C). Lagina gehitzen denean, latex konjugatua birsortzen duen difusio kapilarraren bidez migratzen da. Laginean presente badago, SARS-COV-2 antigenoak partikulak eratzen dituzten antigorputze konjugatuak lotuko dira. Partikula horiek marra zehar migratzen jarraituko dute proba eremura (T) arte Sars-Cov-2 antigorputzak marra gorria sortzen dutenak. Sars-Cov-2 antigeno ez badaude laginean, ez da lerro gorririk eratzen proba eremuan (T). Stredividin konjugatek biotina-bsa-k lerro urdin batean agregatzen duen kontrol eremuan (C) harrapatu arte migratzen jarraituko du.
Kit osagaiak
1 proba / kaxa; 5 proba / kutxa:
| Papera zigilatutako poltsa paketatutako proba gailuak | Gailu bakoitzak koloretako konjugak eta erreaktibo erreaktiboak ditu, dagozkien eskualdeetan aurrez hedatuta. |
| Diluzio bufferrak | 0,1 m fosfato gatz (pbs) eta% 0,02 sodio azidoa. |
| Erauzketa hodiak | Aleen prestaketa erabilerarako. |
| Swab paketeak | Ale-bilketarako. |
| Lantokia | Buffer Buferrak eta hodiak edukitzeko lekua. |
| Paketeen txertatzea | Funtzionamendu instrukziorako. |
20 proba / kutxa
| 20 banaka jositako proba gailu | Gailu bakoitzak koloretako konjugak eta erreaktibo erreaktiboak ditu, dagozkien berregituretan aurrez hedatuta. |
| 2 erauzketa bufferrak | 0,1 m fosfato buffers gatz (P8s) eta% 0,02 sodio azidoa. |
| 20 erauzketa hodiak | Aleen prestaketa erabilerarako. |
| 1 lantokia | Buffer Buferrak eta hodiak edukitzeko lekua. |
| 1 pakete txertatu | Funtzionamendu instrukziorako. |
Behar diren materialak baina ez dira ematen
| Ordutegi | Denbora-erabilerarako. |
| Beharrezko babes-ekipamendu pertsonalak |
NEURRIAK
-Hala kit in vitro diagnostikorako soilik da.
- Irakurri arretaz argibideak proba egin aurretik.
- Produktu honek ez du giza iturririk materialik.
-Indu ez erabili kit edukia iraungitze dataren ondoren.
Jantzi eskularruak prozedura osoan zehar.
Biltegia eta egonkortasuna
Probako kit zigilatutako poltsak 2-30 c artean gorde daitezke, apalaren bizitzaren iraupenerako, poltsan adierazi bezala.
Aleen bilketa eta biltegia
Aurreko sudurreko swab lagina bildu daiteke edo auto-swab perffmlng indibidual batek.
18 urtetik beherako haurrak, ADUk gainbegiratzeak egin beharko lituzke. 18 urte edo gehiagoko helduek aurreko sudur sudurra egin dezakete. Mesedez, jarraitu zure tokiko jarraibideak haurrek haurrak biltzeko.
, Sartu swab bat gaixoaren sudur batean. Swab punta 2,5 cm-ko (1 hazbete) sartu behar da sudurraren ertzetik. Biratu swab 5 aldiz mukosa sudur barruan, bai mukuak eta zelulak biltzen direla ziurtatzeko.
• Erabili swab bera, errepikatu prozesu hau beste sudurretarako, lagin egokia bi sudur barrunbeetatik biltzen dela ziurtatzeko.
Aleak izatea gomendatzen daprozesatulehenbailehen bilduma ondoren. Aleak Edukiontzian Edukiontzian Edukiontziak izan daitezke ama tenperaturan (15 ° C eta 30 "C-ra), edo 24 ordu arte RSfrigeratod (2 ° C eta 8)eC) prozesatu aurretik.
Prozedura
Ekarri proba gailuak, aleak, bufferrak eta / edo kontrolak giro-tenperaturara (15-30 ° C).
E ♦PLAC® Bildutako aleen erauzketa hodi lantokiaren izendatutako eremuan.
E ♦Estutu diluzio bufferra guztia Radion Tube-ra.
E ♦Jarri ale bat swab hodian. Zalantzarik gabe nahastu soluzioa hodiaren alboan indarrez biratuz, gutxienez 15 aldiz (murgildu bitartean). Emaitza onenak aleak konponbidean bizkor nahasten direnean lortzen dira.
E ♦Baimendu swab erauzketa bufferrean busti hurrengo urratsa baino minutu bat lehenago.
E ♦Estutu swabtik ahalik eta likido gehien erauzketa malguaren hodi malgua, swab kentzen den heinean. Gutxienez 1 / 2Ofttie laginaren bufferraren irtenbidea hodian egon behar da kapilar migrazio egokia gertatzeko. Jarri txanoa erauzitako hodian.
E ♦Baztertu swab hondakin biohazardiko edukiontzi egokian.
E ♦Ateratutako aleak 30 minutuz tenperaturan mantendu daitezke probaren emaitzarik eragin gabe.
E ♦Kendu test gailua zigilatutako poltsatik, eta jarri dekano, maila gainazal batean. Etikatu gailua pazientearekin edo kontrol identifikazioarekin. Emaitza onena lortzeko, azterketa 30 minuturen buruan egin behar da.
E ♦Gehitu 3 tanta (gutxi gorabehera 100 pl) erauzitako hoditik erauzteko hoditik proba gailuan.
Saihestu aireko burbuilak sartzea laginean putzuan, eta ez utzi soluziorik behaketa-leihoan. Proba funtzionatzen hasten den heinean, kolorea mintzarekin mugitzen ikusiko duzu.
E ♦Burua, koloretako banda (k) agertzeko. Emaitza Visual-ek 15 minututan irakurri beharko luke. Ez interpretatu emaitza 30 minutu ondoren.
•Jarri swab eta erabilitako proba-gailua theattached biohazard poltsan eta zigilatu eta, ondoren, baztertu ezazu egokitzatako hondakinontziko edukiontzian. Ondoren, bota gainerako elementuak
•Garbitueskuak edo berriro aplikatu eskuko sanitizatzailea.
Baztertu erabilitako erauzketa-hodiak eta proba gailuak husteko edukiontzi biohazardo egokietan.
Emaitzen interpretazioa
Proba mugak
1- Kitak Sudur-eko COV-2 antigenoen detekzio kualitatiboa erabiltzea da.
2.Erakutsi du probak bideragarriak (zuzenekoak) eta ez diren Sars-Cov-2 bideragarriak hautematen ditu. Probaren errendimendua laginean birusaren (antigenoaren) zenbatekoaren araberakoa da eta lagin beraren bidez kultura birikoen emaitzekin erlazionatu edo ez baliteke.
3.A Ezezko emaitza emaitza gerta daiteke lagin bateko antigeno maila probaren detekzio-mugaren azpitik badago edo lagina gaizki bildu edo gaizki garraiatzen bada.
4. Kontseiluaren prozedurak jarraitzea, probaren errendimendua edo / edo probaren emaitza baliogabetu dezake.
5. Emaitzak historia klinikoarekin, datu epidemiologikoekin eta gaixoari ebaluatzen duten klinikoaren eskura dauden beste datu batzuekin erlazionatu behar dira.
6.Posible proba emaitzek ez dituzte infekzioak baztertzen beste patogenoekin.
7. Enegative test emaitzak ez dira SARS ez diren beste infekzio birikoetan edo bakterioen infekzioetan agintzea.
8. Zazpi egunetan sintomak dituzten pazienteen emaitza izan da.
9.Specimen Egonkortasun Gomendioak Gripearen Probak eta Errendimenduaren Egonkortasun Datuak dira. Erabiltzaileek aleak probatu beharko lituzkete, aleen bilduma ondoren.
10. COVID-19 diagnostikoan Sentsibilitatea% 50 -80% -80 baino ez da% 50 baino ez da berreskuratzeko fasean, Etc.Sars-Cov-2 antigenoaren aurkako sentikortasuna da. baxuagoa da metodologia dela eta.
11. Birus nahikoa lortzeko agindua, bi swabs edo gehiago erabiltzea gomendatzen da lagin gune ezberdinak biltzeko eta lagineko swab guztiak hodia berean ateratzeko.
12. Preferiazio-balio negatiboak eta negatiboak dira prebalentzia tasen mende.
13. Probaren emaitzek emaitza positibo faltsuak irudikatzeko aukera gehiago dira, ez dut SARS-COV-2 jarduera txikienetan, gaixotasunen prebalentzia baxua denean. Baxua da probaren emaitza negatiboak Sars-Cov-ek eragindako gaixotasunaren prebalentzia handiagoa dela altua.
14. Monoklonal antigorputzak ez du sentikortasun txikiagoa hauteman edo hauteman, SARS-COV-2 gripearen birusak aminoazidoen aldaketa txikiak izan dituzten helburu epitopearen eskualdean.
15. Proba honen errendimendua ez da ebaluatu arnas infekzioaren eta paraldien arteko sintomak eta paraldien sintomak gizabanako asintomatikoetan desberdinak izan daitezke.
16. Lagin bateko antigeno kopurua gutxitu daiteke gaixotasunaren iraupena handitzen doan heinean. Gaixotasunaren 5. egunaren ondoren bildutako aleak negatiboak dira RT-PCR-rekin alderatuta.
17. Sintomak agerpenaren hasieran lehenengo bost egunen buruan probatu ondoren, RT-PCR-rekin alderatuta.
18. Strongstep® Sars-Cov-2 IGM / IGG antigorputzaren proba (CAW 502090) erabiltzea gomendatzen da, antigorputzak COVID-19 diagnostikoaren sentsibilitatea areagotzeko.
19. Ez da gomendatzen proba honetan Birus Garraioa (VTM) ale birusak erabiltzea, bezeroek lagin mota hau erabiltzen dutela azpimarratzen badute, bezeroek beren burua balioztatu beharko lukete.
20. Strongstep® Sars-Cov-2 antigeno-proba azkarra kit-ean emandako swabs-ekin balioztatu zen. Swab alternatiboak erabiltzeak emaitza faltsuak sor ditzake.
21. Proba-azterketa beharrezkoa da Covid-19 diagnostikoaren sentsibilitatea handitzeko.
22. Ez ezazu sentsibilitatean utzi, honako aldaera hauekin batera, Voc1 Kent, Erresuma Batua, B.1.1.7 eta VOC2 Hegoafrika, B.1.351.
23 Haurren eskura.
24. Emaitza positiboek adierazten dute antigeno birikoak hartutako laginean atzeman zirela, mesedez, auto-berrogeiari eta jakinarazi zure familiako medikuari berehala.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
12. zk. Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Txina.
Tel: +86 (25) 85288506
Faxa: (0086) 25 85476387
Posta elektronikoa:sales@limingbio.com
Webgunea: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
Produktuen ontziak
