AURRERA ERABILERA
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Test immuno-kromatografiko azkar bat da, IgM eta IgG antigorputzak aldi berean detektatzeko SARS-CoV-2 birusaren aurkako giza odol osoan, seruman edo plasman.Saiakera COVID-19aren diagnostikoa egiteko laguntza gisa erabiltzen da.

SARRERA
Koronabirusa gizakien, beste ugaztun batzuen eta hegaztien artean oso banatuta dagoen RNA birusa da, eta gaixotasun arnas, enteriko, hepatiko eta neurologikoak eragiten ditu.Zazpi koronavirus espeziek gizakien gaixotasuna eragiten dutela ezagutzen da.Lau birus-tentsioak - 229E, OC43, NL63 eta HKU1 - nagusi dira eta normalean hotzeriaren sintoma arruntak eragiten dituzte immunogaitasun handiko gizabanakoetan.Beste hiru anduiek - arnas sindrome akutu larria koronavirusak (SARS-CoV), Ekialde Hurbileko arnas sindromearen koronavirusak (MERS-CoV) eta 2019ko koronavirus berria (COVID-19) - jatorri zoonotikoa dute eta batzuetan gaixotasun hilgarriekin lotuta egon dira, koronabirusa. zoonotikoa da, hau da, animalien eta pertsonen artean transmititu daitezke.Infekzio-seinale arruntak arnasketa sintomak, sukarra, eztula, arnasa moztea eta arnasketa zailtasunak dira.Kasu larriagoetan, infekzioak pneumonia, arnas sindrome akutu larria, giltzurrun-gutxiegitasuna eta heriotza ere eragin ditzake.2019ko koronabirus berriaren aurkako IgM eta IgG antigorputzak esposizioaren ondoren 1-2 astetan detekta daitezke.IgG positiboa izaten jarraitzen du, baina antigorputzen maila jaisten da.

PRINTZIPIOA
TheStrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG probak Immuno-kromatografiaren printzipioa erabiltzen du.Gailu bakoitzak bi zerrenda ditu, non SARS-CoV-2 antigeno birkonbinatzaile espezifikoa gailuaren proba-leihoan nitrozelulosaren mintzean inmobilizatuta dagoen.Saguaren aurkako gizakiaren IgM eta gizakiaren aurkako IgG antigorputzak koloretako latexezko aleekin konjugatuta daude, hurrenez hurren, bi zerrendetako konjokatuen kutxan inmobilizatuta.Proba-lagina proba-gailuaren mintzean zehar igarotzen den heinean, koloretako saguaren aurkako IgM eta gizakiaren aurkako IgG antigorputzak latex konjugatu konplexuak sortzen dituzte giza antigorputzekin (IgM eta/edo IgG).Konplexu hori mintzean gehiago mugitzen da probako eskualdera non SARS-CoV-2 antigeno birkonbinatzaile espezifikoak harrapatzen duen.SARS-CoV-2 birusaren IgG/IgM antigorputzak badaude laginean, eta horrek kolorezko banda bat sortzen ari da eta probaren emaitza positiboak adierazten ditu.Probaren leihoan kolorezko banda hori ez egoteak probaren emaitza negatiboa adierazten du.Konplexu hau mintzean urrunago mugitzen da kontrol-eskualderaino, non saguaren aurkako ahuntzaren antigorputzak harrapatzen duen eta kontrol-lerro gorria eratzen du, hau da, kontrol-lerro integratua, proba behar bezala egiten denean beti agertuko dena probaren leihoan, edozein dela ere. laginean SARS-CoV-2 birusaren aurkako antigorputzak egotea edo ez egotea.

KIT OSAGAIAK
1. StrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG proba txartela paperezko poltsan
2. Sample Buffer
3. Erabilerarako jarraibideak

BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
1. Zazpiak biltzeko edukiontzia
2. 1-20μL Pipeta
3. Tenporizadorea

Testa AEBetan konplexutasun handiko probak egiteko CLIAk ziurtatutako laborategietara banatzera mugatzen da.

FDAk ez du proba hau berrikusi.

Emaitza negatiboek ez dute SARS-CoV-2 infekzio akutua eragozten.

Infekzio akutua susmatzen bada, SARS-CoV-2 proba zuzena egin behar da.

Antigorputzen proben emaitzak ez dira erabili behar SARS-CoV-2 infekzio akutua diagnostikatzeko edo baztertzeko.

Emaitza positiboak SARS-CoV-2 ez diren koronavirus anduiekin izandako infekzioengatik izan daitezke, hala nola HKU1, NL63, OC43 edo 229E koronavirusarekin.