Erabilera nahi zen
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IGM / IGG proba Immomo-kromatografiko bizkorra da, IGM eta IGG antigorputzak SARS-COV-2 birusak gizakiaren odol, serum edo plasma osoan. Bestela, COVID-19 diagnostikoan laguntza gisa erabiltzen da.

Sarrera
Coronavirus inguratutako RNA birusak gizakien, beste ugaztunen eta hegaztien artean banatzen da, arnas, enteriko, hepatikoak eta neurologikoak eragiten dituztenak. Zazpi Coronavirus espezieak giza gaixotasuna eragiten dute. Lau birus-tentsio - 229e, oc43, nl63 eta HKU1 - nagusiak dira eta normalean hotz sintoma arruntak eragiten dituzte immuno-eskudunen gizabanakoetan. Beste hiru tentsioak - Arnasketa akutuaren sindrome larria Coronavirus (Sars-Cov), Ekialde Ertaineko Arnasketa Sindromea Coronavirus (MERS-COV) eta 2019ko Coronavirus eleberria (jatorri zoonotikoa da eta batzuetan gaixotasun fatalekin, Coronavirus-ek zoonotikoak dira) Zonotikoa da, eta horrek esanahia da animalien eta pertsonen artean transmititu daitekeena. Infekzioaren seinale arruntak arnasgailuen sintomak, sukarra, eztula, arnasaren gabezia eta arnasketa zailtasunak daude. Kasu larriagoetan, infekzioak pneumonia eragin dezake, arnas sindrome akutu larria, giltzurrunetako hutsegitea eta baita heriotza ere. IGM eta IGG antigorputzak 2019ko Coronavirus eleberria esposizioaren ondorengo 1-2 asteekin antzeman daiteke. IGG positiboa izaten jarraitzen du, baina antigorputzak denbora gehiago erortzen du.

Oinarri
Thestrongstep^®SARS-COV-2 IGM / IGG testak immuno-kromatografiaren printzipioa erabiltzen du. Gailu bakoitzak bi zerrendak ditu, non SARS-COV-2-COV-2 berariazko antigeno berariazko nitroketosako mintzaren inguruan immobilizatuta dagoen gailuaren leihoan. Sagua gizakiaren aurkako IGM eta gizakiaren aurkako IGG antigorputzak koloretako latexeko aleekin konjugatu dira, bi zerrendako konjugatuaren gainean, hurrenez hurren. Probaren lagina probaren gailuaren barruan dagoenez, saguaren aurkako koloretako gizakiaren eta gizakien aurkako IGG antigorputzak gizakien antigorputzak (IGM eta / edo IGG) konplexuak osatzen dituzte. Konplexu honek mintzarekin gehiago mugitzen du SARS-COV-2 antigeno berariazko berariarekin harrapatzen duen proba eskualdera. SARS-COV-2 birusak IGG / IGM antigorputzak laginean aurkezten badira, koloreztatutako banda bat eratzea eragiten du eta proba positiboak adierazten ditu. Proba-leihoaren barruan koloretako banda honen gabeziak probaren emaitza negatiboa adierazten du. Konplexu honek mintzari buruz gehiago mugitzen du ahuntzaren aurkako anti-antigorputzak harrapatzen duen eta kontrol-lerro gorria osatzen duen kontrol-lerroa da. Proba leihoan beti agertuko den kontrol-lerroa da, proba behar bezala egiten denean, edozein dela ere SEARS-COV-2 birusaren aurkako antigorputzak dituzten presentzia edo gabezia.

Kit osagaiak
1. Strongstep^®SARS-COV-2 IGM / IGG proba txartela Papera Pouch-en
2. Lagin bufferra
3. Erabilerarako argibideak

Behar diren materialak baina ez dira ematen
1. Sepcimen bilduma edukiontzia
2. 1-20μL Pipetter
3. TIMER

Proba AEBetan mugatuta dago CLIAk ziurtatutako laborategietara banatzeko konplexutasun handiko probak egiteko.

Proba hau ez da FDAk berrikusi.

Emaitza negatiboek ez dute SARS-COV-2 infekzio akutua galtzen.

Infekzio akutua susmatzen bada, SARS-CoV-2rentzako proba zuzena beharrezkoa da.

Antigorputzaren proben emaitzak ez dira erabili behar SARS-COV-2 infekzio akutua diagnostikatzeko edo baztertzeko.

Emaitza positiboak iraganeko edo gaur egungo infekzioak izan daitezke Sars-Cov-2 koronavirus tentsioekin, esaterako, Coronavirus HKU1, NL63, OC43, edo 229e.